Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Analgesia-Based Sedation During Mechanical Ventilation

2006. november 24. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Clinical and Economical Impact of an Analgesia-Based, Goal-Directed, Nurse-Driven Sedation Protocol on Patients on Mechanical Ventilation. A Multicenter Study

Hypothesis: A protocolized algorithm for sedation in critically ill patients on mechanical ventilation can decrease ventilator days, costs and improve outcome.

This is a multicenter observational-interventional study on critically ill patients who require mechanical ventilation for more than 48 hours, involving 13 ICU in Chile. There are two periods (groups): a descriptive phase of sedation practices, and an interventional period in which an analgesia-based, goal-directed, nurse-driven sedation is applied.

Main outcome: ventilator-free days between both periods.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This is a multicenter observational-interventional study on critically ill patients who require mechanical ventilation for more than 48 hours, involving 13 ICU in Chile.

Main exclusion criteria are neurologic impairment, previous chronic cardiac, liver and renal failure, second period of mechanical ventilation during hospitalization, short term expected mortality.

There is an initial descriptive phase of sedation practice, involving sedative drugs, sedation level assessment, and outcome: ventilator-free days, ICU stay, costs and mortality.

After a period of analysis and training, an analgesia-based, goal-directed, nurse-driven sedation protocol is applied. Fentanyl infusion is started and titrated to obtain a patient calm and cooperative or mildly sedated while on mechanical ventilation. Hypnotics and opiates i.v. boluses are allowed during the first hours of mechanical ventilation. Midazolam infusion is started if ventilatory distress continue despite fentanyl 1.8 µg/kg/min. Haldol, muscle relaxants and other sedative drugs are allowed depending on patient condition. After 48 hours of mechanical ventilation, sedative drugs are discontinued in the morning.

Main outcome: ventilator-free days. Secondary outcome: ICU stay, costs, and sedation quality. At 6 moths SF-36. Each period is planned to included at least 140 patients, for a 20% difference in ventilator-free days, with 80% power and a 0.05 type I error.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Coquimbo, Chile
        • Toborzás
        • Hospital Regional de Coquimbo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hector Ugarte
      • Santiago, Chile, 6510260
        • Toborzás
        • Hospital Universidad Catolica de Chile
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eduardo Tobar
      • Santiago, Chile
        • Toborzás
        • Clinica Alemana
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vinko Tomicic
      • Santiago, Chile
        • Toborzás
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jose Castro
      • Santiago, Chile
        • Toborzás
        • Hospital Dipreca
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jose Castro
      • Santiago, Chile
        • Toborzás
        • Hospital Luis Tisne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pilar Lora
      • Santiago, Chile
        • Toborzás
        • Hospital Militar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antonio Hernandez
      • Santiago, Chile
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Chile
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital San José
      • Santiago, Chile
        • Toborzás
        • Hospital San Juan de Dios
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hugo Gonzalez
      • Santiago, Chile
        • Toborzás
        • Hospital Sotero del Rio
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jorge Godoy
      • Talca, Chile
        • Toborzás
        • Hospital Regional de Talca
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juan Jara
      • Valparaiso, Chile
        • Toborzás
        • Hospital Carlos Van Buren
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eduardo Encalada
      • Viña del Mar, Chile
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Naval
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eduardo Labarca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients who require mechanical ventilation for more than 48 hours

Exclusion Criteria:

  • Nervous system diseases
  • Previous liver or renal failure
  • Second episode of MV during same hospitalization
  • Expected MV shorter than 48 hours
  • Short term expected mortality.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Ventilator-free days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Életminőség
ICU stay
ICU cost
Sedation quality

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillermo Bugedo, MD, Universidad Catolica de Chile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

A tanulmány befejezése

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2006. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SA05I20091

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel