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The Effect of Breathing Helium-Hyperoxia During Pulmonary Rehabilitation in Patients With COPD

3. Mai 2007 aktualisiert von: University of Alberta

A Randomized Controlled Trial to Study the Effect of Exercise Training Breathing Helium-Hyperoxia on The Exercise Tolerance and Quality of Life of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The purpose of this study is to examine whether breathing helium-hyperoxia during exercise in a pulmonary rehabilitation program can improve the exercise tolerance and health related quality of life of patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

It is well accepted that the exercise training as part of a comprehensive pulmonary rehabilitation program can improve exercise tolerance, functional status and quality of life in patients with COPD. It is feasible that if patients were able to perform a greater volume or intensity of exercise during rehabilitation then the outcomes of the program would be improved. Recent research has demonstrated that breathing a helium-hyperoxic gas mixture can significantly reduce dynamic hyperinflation and dyspnea during exercise in patients with COPD and can increase exercise tolerance to a greater extent than breathing room air or a nitrogen-based hyperoxic gas. If patients with COPD were to breathe a helium-hyperoxic gas during exercise they should be able to tolerate a greater intensity of exercise while maintaining similar levels of exertional symptoms to those observed at lower exercise intensities breathing room air. As a result patients randomized to the helium-hyperoxia condition should obtain greater improvements in exercise tolerance than those receiving usual care (i.e. breathing room air)

Comparisons: Standard pulmonary rehabilitation of patients with COPD receiving either usual care (air breathing) or helium-hyperoxia (40% O2, 60% Helium).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

38

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0L4
        • Caritas Centre for Lung Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • FEV1/FVC<70% predicted;
  • FEV1<70% predicted;
  • RV>140% predicted.

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular contraindications to exercise;
  • Musculoskeletal abnormalities that limit exercise tolerance;
  • SpO2<85% during a constant work rate test;
  • On supplemental oxygen.
  • Exacerbation within the last month

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Constant-load exercise tolerance after 6 weeks of exercise rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maximum oxygen consumption after 6 weeks of exercise rehabilitation
Quality of Life measured after 6 weeks of exercise rehabilitation
Dyspnea at an isotime during constant-load exercise after 6 weeks of exercise rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil D Eves, PhD, University of Calgary, AB, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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