- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00406705
The Effect of Breathing Helium-Hyperoxia During Pulmonary Rehabilitation in Patients With COPD
A Randomized Controlled Trial to Study the Effect of Exercise Training Breathing Helium-Hyperoxia on The Exercise Tolerance and Quality of Life of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
It is well accepted that the exercise training as part of a comprehensive pulmonary rehabilitation program can improve exercise tolerance, functional status and quality of life in patients with COPD. It is feasible that if patients were able to perform a greater volume or intensity of exercise during rehabilitation then the outcomes of the program would be improved. Recent research has demonstrated that breathing a helium-hyperoxic gas mixture can significantly reduce dynamic hyperinflation and dyspnea during exercise in patients with COPD and can increase exercise tolerance to a greater extent than breathing room air or a nitrogen-based hyperoxic gas. If patients with COPD were to breathe a helium-hyperoxic gas during exercise they should be able to tolerate a greater intensity of exercise while maintaining similar levels of exertional symptoms to those observed at lower exercise intensities breathing room air. As a result patients randomized to the helium-hyperoxia condition should obtain greater improvements in exercise tolerance than those receiving usual care (i.e. breathing room air)
Comparisons: Standard pulmonary rehabilitation of patients with COPD receiving either usual care (air breathing) or helium-hyperoxia (40% O2, 60% Helium).
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 0L4
- Caritas Centre for Lung Health
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- FEV1/FVC<70% predicted;
- FEV1<70% predicted;
- RV>140% predicted.
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular contraindications to exercise;
- Musculoskeletal abnormalities that limit exercise tolerance;
- SpO2<85% during a constant work rate test;
- On supplemental oxygen.
- Exacerbation within the last month
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Constant-load exercise tolerance after 6 weeks of exercise rehabilitation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Maximum oxygen consumption after 6 weeks of exercise rehabilitation
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Quality of Life measured after 6 weeks of exercise rehabilitation
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Dyspnea at an isotime during constant-load exercise after 6 weeks of exercise rehabilitation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil D Eves, PhD, University of Calgary, AB, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eves ND, Petersen SR, Haykowsky MJ, Wong EY, Jones RL. Helium-hyperoxia, exercise, and respiratory mechanics in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 1;174(7):763-71. doi: 10.1164/rccm.200509-1533OC. Epub 2006 Jul 13.
- Eves ND, Sandmeyer LC, Wong EY, Jones LW, MacDonald GF, Ford GT, Petersen SR, Bibeau MD, Jones RL. Helium-hyperoxia: a novel intervention to improve the benefits of pulmonary rehabilitation for patients with COPD. Chest. 2009 Mar;135(3):609-618. doi: 10.1378/chest.08-1517. Epub 2008 Nov 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades bronquiales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfisema
- Bronquitis
- Bronquitis Crónica
- Hiperoxia
Otros números de identificación del estudio
- MSI 824
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