- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00406705
The Effect of Breathing Helium-Hyperoxia During Pulmonary Rehabilitation in Patients With COPD
A Randomized Controlled Trial to Study the Effect of Exercise Training Breathing Helium-Hyperoxia on The Exercise Tolerance and Quality of Life of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
It is well accepted that the exercise training as part of a comprehensive pulmonary rehabilitation program can improve exercise tolerance, functional status and quality of life in patients with COPD. It is feasible that if patients were able to perform a greater volume or intensity of exercise during rehabilitation then the outcomes of the program would be improved. Recent research has demonstrated that breathing a helium-hyperoxic gas mixture can significantly reduce dynamic hyperinflation and dyspnea during exercise in patients with COPD and can increase exercise tolerance to a greater extent than breathing room air or a nitrogen-based hyperoxic gas. If patients with COPD were to breathe a helium-hyperoxic gas during exercise they should be able to tolerate a greater intensity of exercise while maintaining similar levels of exertional symptoms to those observed at lower exercise intensities breathing room air. As a result patients randomized to the helium-hyperoxia condition should obtain greater improvements in exercise tolerance than those receiving usual care (i.e. breathing room air)
Comparisons: Standard pulmonary rehabilitation of patients with COPD receiving either usual care (air breathing) or helium-hyperoxia (40% O2, 60% Helium).
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5K 0L4
- Caritas Centre for Lung Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- FEV1/FVC<70% predicted;
- FEV1<70% predicted;
- RV>140% predicted.
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular contraindications to exercise;
- Musculoskeletal abnormalities that limit exercise tolerance;
- SpO2<85% during a constant work rate test;
- On supplemental oxygen.
- Exacerbation within the last month
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Constant-load exercise tolerance after 6 weeks of exercise rehabilitation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Maximum oxygen consumption after 6 weeks of exercise rehabilitation
|
|
Quality of Life measured after 6 weeks of exercise rehabilitation
|
|
Dyspnea at an isotime during constant-load exercise after 6 weeks of exercise rehabilitation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neil D Eves, PhD, University of Calgary, AB, Canada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eves ND, Petersen SR, Haykowsky MJ, Wong EY, Jones RL. Helium-hyperoxia, exercise, and respiratory mechanics in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 1;174(7):763-71. doi: 10.1164/rccm.200509-1533OC. Epub 2006 Jul 13.
- Eves ND, Sandmeyer LC, Wong EY, Jones LW, MacDonald GF, Ford GT, Petersen SR, Bibeau MD, Jones RL. Helium-hyperoxia: a novel intervention to improve the benefits of pulmonary rehabilitation for patients with COPD. Chest. 2009 Mar;135(3):609-618. doi: 10.1378/chest.08-1517. Epub 2008 Nov 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Бронхиальные заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Эмфизема
- Бронхит
- Бронхит, хронический
- Гипероксия
Другие идентификационные номера исследования
- MSI 824
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .