- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00406705
The Effect of Breathing Helium-Hyperoxia During Pulmonary Rehabilitation in Patients With COPD
A Randomized Controlled Trial to Study the Effect of Exercise Training Breathing Helium-Hyperoxia on The Exercise Tolerance and Quality of Life of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
It is well accepted that the exercise training as part of a comprehensive pulmonary rehabilitation program can improve exercise tolerance, functional status and quality of life in patients with COPD. It is feasible that if patients were able to perform a greater volume or intensity of exercise during rehabilitation then the outcomes of the program would be improved. Recent research has demonstrated that breathing a helium-hyperoxic gas mixture can significantly reduce dynamic hyperinflation and dyspnea during exercise in patients with COPD and can increase exercise tolerance to a greater extent than breathing room air or a nitrogen-based hyperoxic gas. If patients with COPD were to breathe a helium-hyperoxic gas during exercise they should be able to tolerate a greater intensity of exercise while maintaining similar levels of exertional symptoms to those observed at lower exercise intensities breathing room air. As a result patients randomized to the helium-hyperoxia condition should obtain greater improvements in exercise tolerance than those receiving usual care (i.e. breathing room air)
Comparisons: Standard pulmonary rehabilitation of patients with COPD receiving either usual care (air breathing) or helium-hyperoxia (40% O2, 60% Helium).
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0L4
- Caritas Centre for Lung Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- FEV1/FVC<70% predicted;
- FEV1<70% predicted;
- RV>140% predicted.
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular contraindications to exercise;
- Musculoskeletal abnormalities that limit exercise tolerance;
- SpO2<85% during a constant work rate test;
- On supplemental oxygen.
- Exacerbation within the last month
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Constant-load exercise tolerance after 6 weeks of exercise rehabilitation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Maximum oxygen consumption after 6 weeks of exercise rehabilitation
|
|
Quality of Life measured after 6 weeks of exercise rehabilitation
|
|
Dyspnea at an isotime during constant-load exercise after 6 weeks of exercise rehabilitation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil D Eves, PhD, University of Calgary, AB, Canada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eves ND, Petersen SR, Haykowsky MJ, Wong EY, Jones RL. Helium-hyperoxia, exercise, and respiratory mechanics in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 1;174(7):763-71. doi: 10.1164/rccm.200509-1533OC. Epub 2006 Jul 13.
- Eves ND, Sandmeyer LC, Wong EY, Jones LW, MacDonald GF, Ford GT, Petersen SR, Bibeau MD, Jones RL. Helium-hyperoxia: a novel intervention to improve the benefits of pulmonary rehabilitation for patients with COPD. Chest. 2009 Mar;135(3):609-618. doi: 10.1378/chest.08-1517. Epub 2008 Nov 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSI 824
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .