The Effect of Eprosartan on Hormones and Kidney Function in Healthy Humans.
13. September 2007 aktualisiert von: Regional Hospital Holstebro
The Effect of Eprosartan on Vasoactive Hormones and Renal Tubular Function in Healthy Humans.
We, the investigators at Holstebro Hospital, want to test the hypothesis that eprosartan reduces the activity of the sympathetic nervous system in healthy individuals - during baseline conditions and after activation of the sympathetic nervous system.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Holstebro, Dänemark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Both genders.
- Age 18 - 65 years.
- Body mass index less or equal to 30 kg/m2.
- Women must use oral hormonal anticonception, use intrauterine anticonceptive device, be sterilized/hysterectomized or be postmenopausal.
Exclusion Criteria:
- History or clinical signs of heart, lung, kidney, or endocrine organ disease.
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: B-hemoglobin, P-sodium, P-potassium, P-creatinine, P-albumin, P-bilirubin, P-alanine aminotransferase, P-alkaline phosphatase, P-cholesterol, and B-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: albumin and glucose
- Malignant disease.
- Known arterial hypertension or measured 24 hour blood pressure above 135 mmHg systolic or 85 mmHg diastolic.
- Alcohol abuse.
- Smoking.
- Drug use or abuse.
- Known intolerance or allergy to eprosartan or sodium nitroprusside.
- Blood donation within 1 month of the start of the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Fraktionierte Natriumausscheidung
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Pulsschlag
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Plasma levels of noradrenaline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Erling B Pedersen, MD, professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED.RES.HOS.2006.02.HV
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