The Effect of Eprosartan on Hormones and Kidney Function in Healthy Humans.
13 septembre 2007 mis à jour par: Regional Hospital Holstebro
The Effect of Eprosartan on Vasoactive Hormones and Renal Tubular Function in Healthy Humans.
We, the investigators at Holstebro Hospital, want to test the hypothesis that eprosartan reduces the activity of the sympathetic nervous system in healthy individuals - during baseline conditions and after activation of the sympathetic nervous system.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Holstebro, Danemark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Both genders.
- Age 18 - 65 years.
- Body mass index less or equal to 30 kg/m2.
- Women must use oral hormonal anticonception, use intrauterine anticonceptive device, be sterilized/hysterectomized or be postmenopausal.
Exclusion Criteria:
- History or clinical signs of heart, lung, kidney, or endocrine organ disease.
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: B-hemoglobin, P-sodium, P-potassium, P-creatinine, P-albumin, P-bilirubin, P-alanine aminotransferase, P-alkaline phosphatase, P-cholesterol, and B-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: albumin and glucose
- Malignant disease.
- Known arterial hypertension or measured 24 hour blood pressure above 135 mmHg systolic or 85 mmHg diastolic.
- Alcohol abuse.
- Smoking.
- Drug use or abuse.
- Known intolerance or allergy to eprosartan or sodium nitroprusside.
- Blood donation within 1 month of the start of the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Excrétion fractionnée de sodium
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Rythme cardiaque
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Plasma levels of noradrenaline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Erling B Pedersen, MD, professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2006
Première publication (Estimation)
12 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2007
Dernière vérification
1 septembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED.RES.HOS.2006.02.HV
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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