The Effect of Eprosartan on Hormones and Kidney Function in Healthy Humans.
13 settembre 2007 aggiornato da: Regional Hospital Holstebro
The Effect of Eprosartan on Vasoactive Hormones and Renal Tubular Function in Healthy Humans.
We, the investigators at Holstebro Hospital, want to test the hypothesis that eprosartan reduces the activity of the sympathetic nervous system in healthy individuals - during baseline conditions and after activation of the sympathetic nervous system.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Holstebro, Danimarca, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Both genders.
- Age 18 - 65 years.
- Body mass index less or equal to 30 kg/m2.
- Women must use oral hormonal anticonception, use intrauterine anticonceptive device, be sterilized/hysterectomized or be postmenopausal.
Exclusion Criteria:
- History or clinical signs of heart, lung, kidney, or endocrine organ disease.
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: B-hemoglobin, P-sodium, P-potassium, P-creatinine, P-albumin, P-bilirubin, P-alanine aminotransferase, P-alkaline phosphatase, P-cholesterol, and B-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: albumin and glucose
- Malignant disease.
- Known arterial hypertension or measured 24 hour blood pressure above 135 mmHg systolic or 85 mmHg diastolic.
- Alcohol abuse.
- Smoking.
- Drug use or abuse.
- Known intolerance or allergy to eprosartan or sodium nitroprusside.
- Blood donation within 1 month of the start of the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Escrezione frazionata di sodio
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Frequenza del battito cardiaco
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Plasma levels of noradrenaline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Erling B Pedersen, MD, professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED.RES.HOS.2006.02.HV
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