The Effect of Eprosartan on Hormones and Kidney Function in Healthy Humans.
13 de setembro de 2007 atualizado por: Regional Hospital Holstebro
The Effect of Eprosartan on Vasoactive Hormones and Renal Tubular Function in Healthy Humans.
We, the investigators at Holstebro Hospital, want to test the hypothesis that eprosartan reduces the activity of the sympathetic nervous system in healthy individuals - during baseline conditions and after activation of the sympathetic nervous system.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Both genders.
- Age 18 - 65 years.
- Body mass index less or equal to 30 kg/m2.
- Women must use oral hormonal anticonception, use intrauterine anticonceptive device, be sterilized/hysterectomized or be postmenopausal.
Exclusion Criteria:
- History or clinical signs of heart, lung, kidney, or endocrine organ disease.
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: B-hemoglobin, P-sodium, P-potassium, P-creatinine, P-albumin, P-bilirubin, P-alanine aminotransferase, P-alkaline phosphatase, P-cholesterol, and B-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: albumin and glucose
- Malignant disease.
- Known arterial hypertension or measured 24 hour blood pressure above 135 mmHg systolic or 85 mmHg diastolic.
- Alcohol abuse.
- Smoking.
- Drug use or abuse.
- Known intolerance or allergy to eprosartan or sodium nitroprusside.
- Blood donation within 1 month of the start of the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Excreção fracionada de sódio
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Frequência cardíaca
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Plasma levels of noradrenaline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erling B Pedersen, MD, professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED.RES.HOS.2006.02.HV
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Ensaios clínicos em Eprosartan
-
National University of Ireland, Galway, IrelandSuspenso