- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00418106
Kangaroo Holding Effects on Breast Milk
16. Januar 2008 aktualisiert von: Christiana Care Health Services
Early Kangaroo Holding Effects on Breast Milk Composition
Kangaroo holding is a skin-to-skin method of holding a baby. Many research studies have investigated the maternal and infant benefits associated with kangaroo holding. The purpose of this study is to determine if kangaroo holding a baby changes the amount and composition of breast milk pumped before and after the kangaroo holding session.
Hypotheses:
- There is a significant difference in volume of maternal breast milk pumped after kangaroo holding premature infants as compared to maternal breast milk pumped after non-holding conditions
- There is a significant difference in the composition of maternal breast milk pumped after kangaroo holding premature infants as compared to maternal breast milk pumped after non-holding condition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study will address two of the overwhelming challenges in the physiologic care of premature infants in the neonatal intensive care unit (NICU) environment.
The first challenge is promoting neonatal growth through providing a careful balance of nutrition to caloric expenditure for premature infants.
The second challenge is supporting parents in the intensive, technology driven environment of the NICU to merge physiologic care with parental-infant interaction through touch, communication, and maternal intervention.
The vast majority of mothers with premature infants express breast milk for early feedings, however milk production tends to diminish three to four weeks after delivery.
The practice of skin-to-skin holding is thought to promote the mother's ability to produce breast milk, but had not been empirically tested.
This study will examine the relationship of kangaroo holding on mother's breast milk production and composition.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mothers of preterm infants
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Birth weight </= 2000 grams
- Gestational age 26-34 weeks at birth
- Medically stable at start of study
- < 14 days old at start of study
Exclusion Criteria:
- Infants receiving phototherapy
- Suspected congenital abnormalities
- Overwhelming sepsis
- Cardiac Abnormalities
- Suspected infections
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Mothers who are pumping breast milk and who are willing to kangaroo hold their infant.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Breast milk production and composition
Zeitfenster: 1 week
|
1 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy N. Johnson, DNSc, RNC, Christiana Care Health Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24211
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