- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00418106
Kangaroo Holding Effects on Breast Milk
16 de enero de 2008 actualizado por: Christiana Care Health Services
Early Kangaroo Holding Effects on Breast Milk Composition
Kangaroo holding is a skin-to-skin method of holding a baby. Many research studies have investigated the maternal and infant benefits associated with kangaroo holding. The purpose of this study is to determine if kangaroo holding a baby changes the amount and composition of breast milk pumped before and after the kangaroo holding session.
Hypotheses:
- There is a significant difference in volume of maternal breast milk pumped after kangaroo holding premature infants as compared to maternal breast milk pumped after non-holding conditions
- There is a significant difference in the composition of maternal breast milk pumped after kangaroo holding premature infants as compared to maternal breast milk pumped after non-holding condition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study will address two of the overwhelming challenges in the physiologic care of premature infants in the neonatal intensive care unit (NICU) environment.
The first challenge is promoting neonatal growth through providing a careful balance of nutrition to caloric expenditure for premature infants.
The second challenge is supporting parents in the intensive, technology driven environment of the NICU to merge physiologic care with parental-infant interaction through touch, communication, and maternal intervention.
The vast majority of mothers with premature infants express breast milk for early feedings, however milk production tends to diminish three to four weeks after delivery.
The practice of skin-to-skin holding is thought to promote the mother's ability to produce breast milk, but had not been empirically tested.
This study will examine the relationship of kangaroo holding on mother's breast milk production and composition.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mothers of preterm infants
Descripción
Inclusion Criteria:
- Birth weight </= 2000 grams
- Gestational age 26-34 weeks at birth
- Medically stable at start of study
- < 14 days old at start of study
Exclusion Criteria:
- Infants receiving phototherapy
- Suspected congenital abnormalities
- Overwhelming sepsis
- Cardiac Abnormalities
- Suspected infections
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Mothers who are pumping breast milk and who are willing to kangaroo hold their infant.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Breast milk production and composition
Periodo de tiempo: 1 week
|
1 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy N. Johnson, DNSc, RNC, Christiana Care Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24211
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .