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Kangaroo Holding Effects on Breast Milk

16 gennaio 2008 aggiornato da: Christiana Care Health Services

Early Kangaroo Holding Effects on Breast Milk Composition

Kangaroo holding is a skin-to-skin method of holding a baby. Many research studies have investigated the maternal and infant benefits associated with kangaroo holding. The purpose of this study is to determine if kangaroo holding a baby changes the amount and composition of breast milk pumped before and after the kangaroo holding session.

Hypotheses:

  1. There is a significant difference in volume of maternal breast milk pumped after kangaroo holding premature infants as compared to maternal breast milk pumped after non-holding conditions
  2. There is a significant difference in the composition of maternal breast milk pumped after kangaroo holding premature infants as compared to maternal breast milk pumped after non-holding condition.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This study will address two of the overwhelming challenges in the physiologic care of premature infants in the neonatal intensive care unit (NICU) environment. The first challenge is promoting neonatal growth through providing a careful balance of nutrition to caloric expenditure for premature infants. The second challenge is supporting parents in the intensive, technology driven environment of the NICU to merge physiologic care with parental-infant interaction through touch, communication, and maternal intervention. The vast majority of mothers with premature infants express breast milk for early feedings, however milk production tends to diminish three to four weeks after delivery. The practice of skin-to-skin holding is thought to promote the mother's ability to produce breast milk, but had not been empirically tested. This study will examine the relationship of kangaroo holding on mother's breast milk production and composition.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Mothers of preterm infants

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Birth weight </= 2000 grams
  • Gestational age 26-34 weeks at birth
  • Medically stable at start of study
  • < 14 days old at start of study

Exclusion Criteria:

  • Infants receiving phototherapy
  • Suspected congenital abnormalities
  • Overwhelming sepsis
  • Cardiac Abnormalities
  • Suspected infections

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Mothers who are pumping breast milk and who are willing to kangaroo hold their infant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breast milk production and composition
Lasso di tempo: 1 week
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy N. Johnson, DNSc, RNC, Christiana Care Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24211

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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