- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00418106
Kangaroo Holding Effects on Breast Milk
16 января 2008 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Early Kangaroo Holding Effects on Breast Milk Composition
Kangaroo holding is a skin-to-skin method of holding a baby. Many research studies have investigated the maternal and infant benefits associated with kangaroo holding. The purpose of this study is to determine if kangaroo holding a baby changes the amount and composition of breast milk pumped before and after the kangaroo holding session.
Hypotheses:
- There is a significant difference in volume of maternal breast milk pumped after kangaroo holding premature infants as compared to maternal breast milk pumped after non-holding conditions
- There is a significant difference in the composition of maternal breast milk pumped after kangaroo holding premature infants as compared to maternal breast milk pumped after non-holding condition.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study will address two of the overwhelming challenges in the physiologic care of premature infants in the neonatal intensive care unit (NICU) environment.
The first challenge is promoting neonatal growth through providing a careful balance of nutrition to caloric expenditure for premature infants.
The second challenge is supporting parents in the intensive, technology driven environment of the NICU to merge physiologic care with parental-infant interaction through touch, communication, and maternal intervention.
The vast majority of mothers with premature infants express breast milk for early feedings, however milk production tends to diminish three to four weeks after delivery.
The practice of skin-to-skin holding is thought to promote the mother's ability to produce breast milk, but had not been empirically tested.
This study will examine the relationship of kangaroo holding on mother's breast milk production and composition.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Mothers of preterm infants
Описание
Inclusion Criteria:
- Birth weight </= 2000 grams
- Gestational age 26-34 weeks at birth
- Medically stable at start of study
- < 14 days old at start of study
Exclusion Criteria:
- Infants receiving phototherapy
- Suspected congenital abnormalities
- Overwhelming sepsis
- Cardiac Abnormalities
- Suspected infections
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Mothers who are pumping breast milk and who are willing to kangaroo hold their infant.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Breast milk production and composition
Временное ограничение: 1 week
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amy N. Johnson, DNSc, RNC, Christiana Care Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24211
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .