Kangaroo Holding Effects on Breast Milk
16 januari 2008 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services
Early Kangaroo Holding Effects on Breast Milk Composition
Kangaroo holding is a skin-to-skin method of holding a baby. Many research studies have investigated the maternal and infant benefits associated with kangaroo holding. The purpose of this study is to determine if kangaroo holding a baby changes the amount and composition of breast milk pumped before and after the kangaroo holding session.
Hypotheses:
- There is a significant difference in volume of maternal breast milk pumped after kangaroo holding premature infants as compared to maternal breast milk pumped after non-holding conditions
- There is a significant difference in the composition of maternal breast milk pumped after kangaroo holding premature infants as compared to maternal breast milk pumped after non-holding condition.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study will address two of the overwhelming challenges in the physiologic care of premature infants in the neonatal intensive care unit (NICU) environment.
The first challenge is promoting neonatal growth through providing a careful balance of nutrition to caloric expenditure for premature infants.
The second challenge is supporting parents in the intensive, technology driven environment of the NICU to merge physiologic care with parental-infant interaction through touch, communication, and maternal intervention.
The vast majority of mothers with premature infants express breast milk for early feedings, however milk production tends to diminish three to four weeks after delivery.
The practice of skin-to-skin holding is thought to promote the mother's ability to produce breast milk, but had not been empirically tested.
This study will examine the relationship of kangaroo holding on mother's breast milk production and composition.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mothers of preterm infants
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Birth weight </= 2000 grams
- Gestational age 26-34 weeks at birth
- Medically stable at start of study
- < 14 days old at start of study
Exclusion Criteria:
- Infants receiving phototherapy
- Suspected congenital abnormalities
- Overwhelming sepsis
- Cardiac Abnormalities
- Suspected infections
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Mothers who are pumping breast milk and who are willing to kangaroo hold their infant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Breast milk production and composition
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy N. Johnson, DNSc, RNC, Christiana Care Health Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24211
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .