Immunogenität und Sicherheit der gleichzeitigen Verabreichung von MMR™ rHA und VARIVAX® auf intramuskulärem versus subkutanem Weg (V205C-011)

Einschlusskriterien:

1. Gesundes Subjekt beiderlei Geschlechts,
2. Alter 12 bis 18 Monate ,
3. Einverständniserklärung, unterzeichnet von beiden Elternteilen oder dem gesetzlichen Vertreter, der ordnungsgemäß über die Studie informiert wurde,
4. Eltern / gesetzlicher Vertreter, die in der Lage sind, die Protokollanforderungen zu verstehen und die Tagebuchkarte auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorheriger Erhalt eines Masern-, Mumps-, Röteln- oder Varizellen-Impfstoffs, entweder allein oder als Kombinationsimpfstoff,
2. Bekannte oder vermutete klinische Vorgeschichte einer Infektion mit Masern, Mumps, Röteln, Windpocken oder Zoster,
3. Jede kürzliche (≤30 Tage) Exposition gegenüber Masern, Mumps oder Röteln,
4. Jede kürzliche (≤ 30 Tage) Exposition gegenüber Varizellen oder Zoster mit:
5. Jede aktuelle (≤3 Tage) Vorgeschichte einer fieberhaften Erkrankung
6. Jede schwere chronische Krankheit,
7. Aktive unbehandelte Tuberkulose,
8. Bekannte persönliche Vorgeschichte von Anfällen,
9. Jede bekannte Blutdyskrasie, Leukämie, Lymphome jeglicher Art oder andere bösartige Neubildungen, die das Knochenmark oder das Lymphsystem betreffen,
10. Jede schwere Thrombozytopenie oder andere Gerinnungsstörung, die eine intramuskuläre Injektion kontraindizieren würde,
11. Jegliche Immunschwäche oder humoraler/zellulärer Mangel, neoplastische Erkrankung oder Depression
12. Alle kürzlich durchgeführten Tuberkulintests (≤7 Tage) oder geplante Tuberkulintests bis Besuch 2,
13. Jeder frühere (≤ 150 Tage) Erhalt von Immunserumglobulin oder Produkten aus Blut oder geplanter Verabreichung bis Besuch 2,
14. Jeder kürzlich erfolgte Erhalt eines inaktivierten oder eines Lebendimpfstoffs (≤ 30 Tage) oder geplante Impfung bis Besuch 2