- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00443365
Should we Repair Ischemic Mitral Regurgitation?
27. Mai 2008 aktualisiert von: Medical University of Silesia
The purpose of this study is to assess whether adding mitral valve repair to coronary artery bypass grafting improves outcome in patients with ischemic mitral regurgitation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Katowice, Polen, 40-635
- Rekrutierung
- 2nd Dept of Cardiac Surgery, Medical University of Silesia
-
Kontakt:
- Marek A Deja, MD PhD
- Telefonnummer: 48-32-252-6093
- E-Mail: mdeja@slam.katowice.pl
-
Hauptermittler:
- Marek A Deja, MD PhD
-
Unterermittler:
- Marcin Malinowski
-
Unterermittler:
- Krzysztof S Golba, MD PhD
-
Unterermittler:
- Jolanta Biernat, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Stable coronary artery disease
- Patient accepted for coronary artery bypass surgery
- Ischemic mitral regurgitation
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome within 30 days
- Organic valvular heart disease
- Need for other than CABG and mitral valve repair cardiac surgical procedure
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: 1
Coronary Artery Bypass Grafting with no Mitral Valve intervention
|
|
|
Aktiver Komparator: 2
Coronary Artery Bypass Grafting + Mitral Annuloplasty
|
mitral valve annuloplasty
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marek A Deja, MD PhD, Medical University of Silesia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6/252/35/3747
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