- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00443365
Should we Repair Ischemic Mitral Regurgitation?
27 maja 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Silesia
The purpose of this study is to assess whether adding mitral valve repair to coronary artery bypass grafting improves outcome in patients with ischemic mitral regurgitation.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Katowice, Polska, 40-635
- Rekrutacyjny
- 2nd Dept of Cardiac Surgery, Medical University of Silesia
-
Kontakt:
- Marek A Deja, MD PhD
- Numer telefonu: 48-32-252-6093
- E-mail: mdeja@slam.katowice.pl
-
Główny śledczy:
- Marek A Deja, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Marcin Malinowski
-
Pod-śledczy:
- Krzysztof S Golba, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Jolanta Biernat, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Stable coronary artery disease
- Patient accepted for coronary artery bypass surgery
- Ischemic mitral regurgitation
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome within 30 days
- Organic valvular heart disease
- Need for other than CABG and mitral valve repair cardiac surgical procedure
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Coronary Artery Bypass Grafting with no Mitral Valve intervention
|
|
|
Aktywny komparator: 2
Coronary Artery Bypass Grafting + Mitral Annuloplasty
|
mitral valve annuloplasty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marek A Deja, MD PhD, Medical University of Silesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6/252/35/3747
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .