Should we Repair Ischemic Mitral Regurgitation?
27 de mayo de 2008 actualizado por: Medical University of Silesia
The purpose of this study is to assess whether adding mitral valve repair to coronary artery bypass grafting improves outcome in patients with ischemic mitral regurgitation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Katowice, Polonia, 40-635
- Reclutamiento
- 2nd Dept of Cardiac Surgery, Medical University of Silesia
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Contacto:
- Marek A Deja, MD PhD
- Número de teléfono: 48-32-252-6093
- Correo electrónico: mdeja@slam.katowice.pl
-
Investigador principal:
- Marek A Deja, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Marcin Malinowski
-
Sub-Investigador:
- Krzysztof S Golba, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Jolanta Biernat, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stable coronary artery disease
- Patient accepted for coronary artery bypass surgery
- Ischemic mitral regurgitation
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome within 30 days
- Organic valvular heart disease
- Need for other than CABG and mitral valve repair cardiac surgical procedure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
Coronary Artery Bypass Grafting with no Mitral Valve intervention
|
|
|
Comparador activo: 2
Coronary Artery Bypass Grafting + Mitral Annuloplasty
|
mitral valve annuloplasty
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marek A Deja, MD PhD, Medical University of Silesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6/252/35/3747
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