- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00443365
Should we Repair Ischemic Mitral Regurgitation?
27 maggio 2008 aggiornato da: Medical University of Silesia
The purpose of this study is to assess whether adding mitral valve repair to coronary artery bypass grafting improves outcome in patients with ischemic mitral regurgitation.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Katowice, Polonia, 40-635
- Reclutamento
- 2nd Dept of Cardiac Surgery, Medical University of Silesia
-
Contatto:
- Marek A Deja, MD PhD
- Numero di telefono: 48-32-252-6093
- Email: mdeja@slam.katowice.pl
-
Investigatore principale:
- Marek A Deja, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Marcin Malinowski
-
Sub-investigatore:
- Krzysztof S Golba, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Jolanta Biernat, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Stable coronary artery disease
- Patient accepted for coronary artery bypass surgery
- Ischemic mitral regurgitation
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome within 30 days
- Organic valvular heart disease
- Need for other than CABG and mitral valve repair cardiac surgical procedure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1
Coronary Artery Bypass Grafting with no Mitral Valve intervention
|
|
|
Comparatore attivo: 2
Coronary Artery Bypass Grafting + Mitral Annuloplasty
|
mitral valve annuloplasty
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marek A Deja, MD PhD, Medical University of Silesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6/252/35/3747
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