- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00443365
Should we Repair Ischemic Mitral Regurgitation?
27 мая 2008 г. обновлено: Medical University of Silesia
The purpose of this study is to assess whether adding mitral valve repair to coronary artery bypass grafting improves outcome in patients with ischemic mitral regurgitation.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Katowice, Польша, 40-635
- Рекрутинг
- 2nd Dept of Cardiac Surgery, Medical University of Silesia
-
Контакт:
- Marek A Deja, MD PhD
- Номер телефона: 48-32-252-6093
- Электронная почта: mdeja@slam.katowice.pl
-
Главный следователь:
- Marek A Deja, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Marcin Malinowski
-
Младший исследователь:
- Krzysztof S Golba, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Jolanta Biernat, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Stable coronary artery disease
- Patient accepted for coronary artery bypass surgery
- Ischemic mitral regurgitation
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome within 30 days
- Organic valvular heart disease
- Need for other than CABG and mitral valve repair cardiac surgical procedure
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Coronary Artery Bypass Grafting with no Mitral Valve intervention
|
|
|
Активный компаратор: 2
Coronary Artery Bypass Grafting + Mitral Annuloplasty
|
mitral valve annuloplasty
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marek A Deja, MD PhD, Medical University of Silesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6/252/35/3747
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .