Gewichtsverlust und Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) durch eine Vollkorndiät bei Männern und Frauen mit metabolischem Syndrom

Zur Teilnahme werden 50 Männer und Frauen mit metabolischem Syndrom im Alter von 20 bis 65 Jahren rekrutiert. Teilnahmeberechtigt sind Männer und Frauen, die einen Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 und mindestens drei von fünf ATP-III-Kriterien für ein metabolisches Syndrom haben. Diese Kriterien sind definiert als: [1] Triacylglycerin ≥ 150 mg/dl, [2] HDL < 40 mg/dl bei Männern oder < 50 mg/dl bei Frauen, [3] Nüchternglukose ≥ 100 mg/dl, [4] Systolischer Blutdruck ≥ 130 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mg/dl und [5] Taillenumfang ≥ 102 cm bei Männern oder ≥ 88 cm bei Frauen.

Die Teilnehmer erhalten Ernährungsempfehlungen, um entweder auf Vollkornprodukte zu verzichten oder 12 Wochen lang jeden Tag ihre gesamten Getreideportionen aus Vollkornprodukten zu sich zu nehmen. Die Teilnehmer werden nach Geschlecht und BMI geschichtet und anhand einer Zufallszahlentabelle randomisiert. Ein registrierter Ernährungsberater trifft sich zu Studienbeginn individuell mit jedem Teilnehmer, um die Ernährungsintervention zu besprechen und Lehrmaterialien bereitzustellen. Den Teilnehmern der Vollkorngruppe wird eine Zielanzahl täglicher Vollkornportionen gegeben, entweder 4, 5, 6 oder 7 Portionen/Tag, basierend auf der in den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner von 2005 empfohlenen Anzahl an Getreideportionen, um ihren Energiebedarf zu decken Verständnis und Einhaltung. Teilnehmer der Vollkorngruppe erhalten eine Liste und Beschreibung von Vollkornlebensmitteln, um ihnen dabei zu helfen, Lebensmittel zu identifizieren, die sie in ihre Ernährung aufnehmen sollten, und wurden ermutigt, Lebensmittel auszuwählen, bei denen ein Vollkornlebensmittel als erste Zutat aufgeführt ist. Um den Übergang zu erleichtern, konsumieren die Teilnehmer der Vollkorngruppe in den ersten zwei Wochen der Studie drei Portionen Vollkornlebensmittel pro Tag und erhöhen dann in den verbleibenden zehn Wochen ihre Zielmenge an täglichen Vollkornportionen. Teilnehmer der Gruppe mit raffiniertem Getreide erhalten außerdem eine Liste mit Vollkornprodukten und werden gebeten, während des Studienzeitraums keines dieser Lebensmittel zu sich zu nehmen.

Zusätzlich zu den Anweisungen zu Vollkornportionen werden die Teilnehmer beider Gruppen gebeten, täglich fünf Portionen Obst und Gemüse, drei Portionen fettarme Milchprodukte und zwei Portionen mageres Fleisch, Fisch oder Geflügel zu sich zu nehmen, wie in empfohlen die Ernährungsrichtlinien für Amerikaner von 2005. Die angestrebte Makronährstoffzusammensetzung für alle Teilnehmer beträgt 55 % Kohlenhydrate, 30 % Fett, mit Schwerpunkt auf ungesättigten Fetten, und 15 % Protein. Alle Teilnehmer werden dazu angehalten, sich mindestens dreimal pro Woche jeweils 30 Minuten lang mäßig körperlich zu betätigen, und wurden angewiesen, während des gesamten Studienzeitraums auf Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten. Den Teilnehmern beider Gruppen wurde mitgeteilt, dass ihr Ziel darin bestand, während der Dauer der Studie mindestens 1 Pfund pro Woche abzunehmen.

Alle zwei Wochen besuchen die Teilnehmer das Studienzentrum und besprechen ihre Ernährungsaufzeichnungen im Einzelgespräch mit einem Ernährungsberater. Während dieser Zeit hält der Ernährungsberater eine Lehrstunde, in der er die Gründe für die in der Studie verwendeten Ernährungsrichtlinien erläutert und Ernährungsberatung, Ermutigung und Verbesserungsvorschläge anbietet. Außerdem werden Gewicht, Blutdruck und Taillenumfang des Teilnehmers erfasst. In den Wochen, in denen die Teilnehmer nicht zu einem Studienbesuch erscheinen, werden sie von einem Ernährungsberater telefonisch oder per E-Mail kontaktiert, um ihre Fortschritte zu besprechen und etwaige Bedenken oder Fragen zu beantworten. Eine Nüchternblutabnahme, ein zweistündiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT), ein Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DXA) und biometrische Messungen werden zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Diätperiode an der Pennsylvania State University General durchgeführt Klinisches Forschungszentrum (GCRC).