- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00459472
Operating Room Outcomes After Resident Training on a Virtual Reality Simulator
3. April 2015 aktualisiert von: Columbia University
The purpose of this study is to compare outcomes of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy before and after a laparoscopic training curriculum was implemented.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All general surgery interns and PGY-2's AND PGY 3's will be enrolled in a laparoscopic surgery training curriculum that includes practicing surgical skills on a laparoscopic simulator.
The PI has constructed an examination on the simulator that will document a significant level of laparoscopic skill.
Each general surgery intern, second, AND THIRD year general surgery resident will be required to pass this examination on the simulator prior to being given more responsibility during cases of laparoscopic cholecystectomy.
Specifically, interns, second, AND THIRD year residents must pass the examination on the simulator before they are allowed to function as primary surgeon in a supervised setting during laparoscopic cholecystectomy.
These interns, PGY-2's, AND PGY 3'S would then be allowed to function as primary surgeon under the supervision of an attending surgery for laparoscopic cholecystectomy cases.
The outcomes of these cases would be compared to a matched group of laparoscopic cholecystectomy cases performed by second year general surgery residents in the same supervised environment (but without having trained on the simulator) one year prior.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- General Surgery residents at NewYork Hospital/Columbia in PGY 1, 2, or 3.
Exclusion Criteria:
- persons who are not General Surgery residents at NewYork Hospital/Columbia in PGY 1, 2, or 3.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Training
laparoscopic training curriculum: all general surgery interns and PGY-2-5's already participate in a surgery training curriculum that includes lectures, surgery, laparoscopic training, attending surgeons evaluating performance of residents at the end of surgical procedures, written tests, and skills tests.
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All general surgery interns and PGY-2-5's already participate in a surgery training curriculum that includes lectures, surgery, laparoscopic training, attending surgeons evaluating performance of residents at the end of surgical procedures, written tests, and skills tests.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Operative time
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Prevalence of complications (such as bile duct injuries, bilomas, infections, bleeding)
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Average days of hospital stay
Zeitfenster: 30 days
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30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAA9177
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