- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00459472
Operating Room Outcomes After Resident Training on a Virtual Reality Simulator
3 avril 2015 mis à jour par: Columbia University
The purpose of this study is to compare outcomes of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy before and after a laparoscopic training curriculum was implemented.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
All general surgery interns and PGY-2's AND PGY 3's will be enrolled in a laparoscopic surgery training curriculum that includes practicing surgical skills on a laparoscopic simulator.
The PI has constructed an examination on the simulator that will document a significant level of laparoscopic skill.
Each general surgery intern, second, AND THIRD year general surgery resident will be required to pass this examination on the simulator prior to being given more responsibility during cases of laparoscopic cholecystectomy.
Specifically, interns, second, AND THIRD year residents must pass the examination on the simulator before they are allowed to function as primary surgeon in a supervised setting during laparoscopic cholecystectomy.
These interns, PGY-2's, AND PGY 3'S would then be allowed to function as primary surgeon under the supervision of an attending surgery for laparoscopic cholecystectomy cases.
The outcomes of these cases would be compared to a matched group of laparoscopic cholecystectomy cases performed by second year general surgery residents in the same supervised environment (but without having trained on the simulator) one year prior.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- General Surgery residents at NewYork Hospital/Columbia in PGY 1, 2, or 3.
Exclusion Criteria:
- persons who are not General Surgery residents at NewYork Hospital/Columbia in PGY 1, 2, or 3.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Training
laparoscopic training curriculum: all general surgery interns and PGY-2-5's already participate in a surgery training curriculum that includes lectures, surgery, laparoscopic training, attending surgeons evaluating performance of residents at the end of surgical procedures, written tests, and skills tests.
|
All general surgery interns and PGY-2-5's already participate in a surgery training curriculum that includes lectures, surgery, laparoscopic training, attending surgeons evaluating performance of residents at the end of surgical procedures, written tests, and skills tests.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de mortalité
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Operative time
Délai: 1 year
|
1 year
|
Prevalence of complications (such as bile duct injuries, bilomas, infections, bleeding)
Délai: 1 year
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Average days of hospital stay
Délai: 30 days
|
30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2007
Première publication (Estimation)
12 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAA9177
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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