- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00459472
Operating Room Outcomes After Resident Training on a Virtual Reality Simulator
3 april 2015 uppdaterad av: Columbia University
The purpose of this study is to compare outcomes of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy before and after a laparoscopic training curriculum was implemented.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
All general surgery interns and PGY-2's AND PGY 3's will be enrolled in a laparoscopic surgery training curriculum that includes practicing surgical skills on a laparoscopic simulator.
The PI has constructed an examination on the simulator that will document a significant level of laparoscopic skill.
Each general surgery intern, second, AND THIRD year general surgery resident will be required to pass this examination on the simulator prior to being given more responsibility during cases of laparoscopic cholecystectomy.
Specifically, interns, second, AND THIRD year residents must pass the examination on the simulator before they are allowed to function as primary surgeon in a supervised setting during laparoscopic cholecystectomy.
These interns, PGY-2's, AND PGY 3'S would then be allowed to function as primary surgeon under the supervision of an attending surgery for laparoscopic cholecystectomy cases.
The outcomes of these cases would be compared to a matched group of laparoscopic cholecystectomy cases performed by second year general surgery residents in the same supervised environment (but without having trained on the simulator) one year prior.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- General Surgery residents at NewYork Hospital/Columbia in PGY 1, 2, or 3.
Exclusion Criteria:
- persons who are not General Surgery residents at NewYork Hospital/Columbia in PGY 1, 2, or 3.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Training
laparoscopic training curriculum: all general surgery interns and PGY-2-5's already participate in a surgery training curriculum that includes lectures, surgery, laparoscopic training, attending surgeons evaluating performance of residents at the end of surgical procedures, written tests, and skills tests.
|
All general surgery interns and PGY-2-5's already participate in a surgery training curriculum that includes lectures, surgery, laparoscopic training, attending surgeons evaluating performance of residents at the end of surgical procedures, written tests, and skills tests.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Operative time
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Prevalence of complications (such as bile duct injuries, bilomas, infections, bleeding)
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Average days of hospital stay
Tidsram: 30 days
|
30 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2007
Första postat (Uppskatta)
12 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAA9177
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gallblåsans sjukdom
-
QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbHRekryteringBlockerad gall- och bukspottkörtelkanalSpanien, Israel, Finland, Italien, Slovenien, Tyskland
-
University of BolognaAvslutadLesion; Gastrointestinala | Lever-, gall-, bukspottkörtel- och gastrointestinala sjukdomar, nrItalien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadBukspottskörtelcancer | Obegreppbara gall-pankreatiska maligniteterFörenta staterna
Kliniska prövningar på laparoscopic training curriculum
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry och andra samarbetspartnersRekryteringNjursjukdom, kronisk | Peritonealdialyskateter Infektion vid utgångsställe | Peritonealdialys Kateterassocierad peritonit | Peritonealdialys KatetertunnelinfektionAustralien, Nya Zeeland
-
Mayo ClinicAvslutadMedicinska praktikanter i onkologiprogramFörenta staterna
-
Providence Health & ServicesAvslutadUtbrändhet, professionell
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
University of ChicagoAktiv, inte rekryterandeSpråkmiljöer för barn med låg socioekonomisk statusFörenta staterna
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Portland State UniversityAvslutadGraviditet | Föräldraskap | Våld | Emotionell misshandelFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekryteringHälsokunskap, attityder, praktik | Beteende och beteendemekanismerFörenta staterna