- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00459472
Operating Room Outcomes After Resident Training on a Virtual Reality Simulator
3 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Columbia University
The purpose of this study is to compare outcomes of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy before and after a laparoscopic training curriculum was implemented.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
All general surgery interns and PGY-2's AND PGY 3's will be enrolled in a laparoscopic surgery training curriculum that includes practicing surgical skills on a laparoscopic simulator.
The PI has constructed an examination on the simulator that will document a significant level of laparoscopic skill.
Each general surgery intern, second, AND THIRD year general surgery resident will be required to pass this examination on the simulator prior to being given more responsibility during cases of laparoscopic cholecystectomy.
Specifically, interns, second, AND THIRD year residents must pass the examination on the simulator before they are allowed to function as primary surgeon in a supervised setting during laparoscopic cholecystectomy.
These interns, PGY-2's, AND PGY 3'S would then be allowed to function as primary surgeon under the supervision of an attending surgery for laparoscopic cholecystectomy cases.
The outcomes of these cases would be compared to a matched group of laparoscopic cholecystectomy cases performed by second year general surgery residents in the same supervised environment (but without having trained on the simulator) one year prior.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- General Surgery residents at NewYork Hospital/Columbia in PGY 1, 2, or 3.
Exclusion Criteria:
- persons who are not General Surgery residents at NewYork Hospital/Columbia in PGY 1, 2, or 3.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Training
laparoscopic training curriculum: all general surgery interns and PGY-2-5's already participate in a surgery training curriculum that includes lectures, surgery, laparoscopic training, attending surgeons evaluating performance of residents at the end of surgical procedures, written tests, and skills tests.
|
All general surgery interns and PGY-2-5's already participate in a surgery training curriculum that includes lectures, surgery, laparoscopic training, attending surgeons evaluating performance of residents at the end of surgical procedures, written tests, and skills tests.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Operative time
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Prevalence of complications (such as bile duct injuries, bilomas, infections, bleeding)
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Average days of hospital stay
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAA9177
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .