- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00459472
Operating Room Outcomes After Resident Training on a Virtual Reality Simulator
2015. április 3. frissítette: Columbia University
The purpose of this study is to compare outcomes of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy before and after a laparoscopic training curriculum was implemented.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
All general surgery interns and PGY-2's AND PGY 3's will be enrolled in a laparoscopic surgery training curriculum that includes practicing surgical skills on a laparoscopic simulator.
The PI has constructed an examination on the simulator that will document a significant level of laparoscopic skill.
Each general surgery intern, second, AND THIRD year general surgery resident will be required to pass this examination on the simulator prior to being given more responsibility during cases of laparoscopic cholecystectomy.
Specifically, interns, second, AND THIRD year residents must pass the examination on the simulator before they are allowed to function as primary surgeon in a supervised setting during laparoscopic cholecystectomy.
These interns, PGY-2's, AND PGY 3'S would then be allowed to function as primary surgeon under the supervision of an attending surgery for laparoscopic cholecystectomy cases.
The outcomes of these cases would be compared to a matched group of laparoscopic cholecystectomy cases performed by second year general surgery residents in the same supervised environment (but without having trained on the simulator) one year prior.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- General Surgery residents at NewYork Hospital/Columbia in PGY 1, 2, or 3.
Exclusion Criteria:
- persons who are not General Surgery residents at NewYork Hospital/Columbia in PGY 1, 2, or 3.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Training
laparoscopic training curriculum: all general surgery interns and PGY-2-5's already participate in a surgery training curriculum that includes lectures, surgery, laparoscopic training, attending surgeons evaluating performance of residents at the end of surgical procedures, written tests, and skills tests.
|
All general surgery interns and PGY-2-5's already participate in a surgery training curriculum that includes lectures, surgery, laparoscopic training, attending surgeons evaluating performance of residents at the end of surgical procedures, written tests, and skills tests.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Halálozási ráta
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Operative time
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Prevalence of complications (such as bile duct injuries, bilomas, infections, bleeding)
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Average days of hospital stay
Időkeret: 30 days
|
30 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAA9177
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a laparoscopic training curriculum
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás