Helping Women Stay Up-To-Date With Cancer Screening By Using a Prevention Care Manager or Usual Care
4. August 2011 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
New York Prevention Care Manager Project / Medicaid Managed Care Organization Version
RATIONALE: Women may stay up-to-date with cancer screening if a health professional helps them overcome barriers to screening, including helping them to schedule cancer screening appointments.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying the use of health professional-tailored telephone support compared with usual care from their personal doctor to help women overcome barriers to screening for colorectal, cervical, and breast cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
Primary
- Develop and evaluate an enhanced telephone support intervention (Prevention Care Manager [PCM]) to promote colorectal, cervical, and breast cancer screening more widely among women enrolled in a Medicaid Managed Care Organization (MMCO).
- Explore the impact of patient, Community/Migrant Health Center (C/MHC), and MMCO characteristics on cancer screening status and the impact of the intervention.
- Evaluate the impact of the enhanced PCM intervention upon colorectal, breast, and cervical cancer screening rates.
Secondary
- Compare the status of women who are up-to-date (UTD) on CRC screening versus the UTD status of cervical cancer and breast cancer screening.
OUTLINE: This is a randomized, controlled study. The study is conducted in 2 parts.
Part 1 (barrier interview and pilot testing): Patients are stratified according to primary language and whether or not they have had an outpatient visit in the past year.
- Barrier interview: Patients undergo a 15-30 minute interview to determine barriers they face preventing them from receiving recommended cancer screenings and healthcare, as well as facilitators which have encouraged them to be screened.
- Pilot testing: Patients from the barrier interviews and other eligible Medicaid Managed Care Organization (MMCO) patients receive scripted telephone calls from a Prevention Care Manager to assist them in getting up-to-date on their cancer screening tests over 3 months.
Part 2 (randomized control trial): Patients are stratified according to treatment center (Community/Migrant health center vs Diagnostic and Treatment Center) and age. Patient are randomized to 1 of 2 intervention arms.
- Arm I (Prevention Care Manager): Patients are stratified according to the number of tests for which they are up-to-date at baseline. Patients receive reminder letters encouraging them to contact their primary care provider for colorectal, breast, and cervical cancer screening and 3 to 4 telephone support calls to help them become up to date for colorectal, breast, and cervical cancer screening.
- Arm II (usual care): Patients receive usual care according to their primary care physician.
In both arms, patients are followed for 18 months.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 2,600 patients will be accrued for this study.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2241
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10018
- Clinical Directors Network, Incorporated
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Enrolled in a participating Medicaid Managed Care Organization (MMCO) as a Medicaid patient for ≥ 12 months
Not up-to-date (UTD) for colorectal cancer screening
UTD status defined by any of the following:
- Home fecal occult blood test within the past 12 months
- Flexible sigmoidoscopy within the past 5 years
- Double-contrast barium enema within the past 5 years
- Colonoscopy within the past 10 years
- Registered to receive primary care from a participating Community/Migrant Health Center, Diagnostic and Treatment Center, or other participating practice in New York City
- Must have a telephone available
No MMCO claim for any of the following:
- Colorectal, breast, or cervical cancer
- Colon polyp removal
- Total colectomy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
- Able to use telephone
- No plans to move for ≥ 1 year
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Prevention Care Management
Telephone support over 18 months from trained Prevention Care Managers, to help women overcome barriers to colon, breast, and cervical cancer screening
|
Telephone support over 18 months to help women become screened for breast, cervical and colon cancer.
Includes barriers assessment, patient education and motivation, provider recommendation letter, appointment reminder, and some scheduling of appointments.
|
|
Kein Eingriff: Usual Care
Usual Care.
A sample of patients receive a single telephone call to validate claims data and collect basic demographic information.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percentage of patients up-to-date (UTD) for colorectal cancer (CRC) screening
Zeitfenster: 18 months
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Comparison of women in PCM and UC arms who received colon cancer screening tests during 18 month intervention period.
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18 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percentage of patients UTD for breast and cervical cancer screening
Zeitfenster: 18 months
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18 months
|
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Comparison of UTD status for CRC screening with UTD status for cervical cancer and breast cancer screening
Zeitfenster: 18 months
|
18 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Allen J. Dietrich, MD, Norris Cotton Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000537346
- P30CA023108 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DMS-20253
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