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Helping Women Stay Up-To-Date With Cancer Screening By Using a Prevention Care Manager or Usual Care

4 août 2011 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

New York Prevention Care Manager Project / Medicaid Managed Care Organization Version

RATIONALE: Women may stay up-to-date with cancer screening if a health professional helps them overcome barriers to screening, including helping them to schedule cancer screening appointments.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying the use of health professional-tailored telephone support compared with usual care from their personal doctor to help women overcome barriers to screening for colorectal, cervical, and breast cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIVES:

Primary

  • Develop and evaluate an enhanced telephone support intervention (Prevention Care Manager [PCM]) to promote colorectal, cervical, and breast cancer screening more widely among women enrolled in a Medicaid Managed Care Organization (MMCO).
  • Explore the impact of patient, Community/Migrant Health Center (C/MHC), and MMCO characteristics on cancer screening status and the impact of the intervention.
  • Evaluate the impact of the enhanced PCM intervention upon colorectal, breast, and cervical cancer screening rates.

Secondary

  • Compare the status of women who are up-to-date (UTD) on CRC screening versus the UTD status of cervical cancer and breast cancer screening.

OUTLINE: This is a randomized, controlled study. The study is conducted in 2 parts.

  • Part 1 (barrier interview and pilot testing): Patients are stratified according to primary language and whether or not they have had an outpatient visit in the past year.

    • Barrier interview: Patients undergo a 15-30 minute interview to determine barriers they face preventing them from receiving recommended cancer screenings and healthcare, as well as facilitators which have encouraged them to be screened.
    • Pilot testing: Patients from the barrier interviews and other eligible Medicaid Managed Care Organization (MMCO) patients receive scripted telephone calls from a Prevention Care Manager to assist them in getting up-to-date on their cancer screening tests over 3 months.

  • Part 2 (randomized control trial): Patients are stratified according to treatment center (Community/Migrant health center vs Diagnostic and Treatment Center) and age. Patient are randomized to 1 of 2 intervention arms.

    • Arm I (Prevention Care Manager): Patients are stratified according to the number of tests for which they are up-to-date at baseline. Patients receive reminder letters encouraging them to contact their primary care provider for colorectal, breast, and cervical cancer screening and 3 to 4 telephone support calls to help them become up to date for colorectal, breast, and cervical cancer screening.
    • Arm II (usual care): Patients receive usual care according to their primary care physician.

In both arms, patients are followed for 18 months.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 2,600 patients will be accrued for this study.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2241

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10018
        • Clinical Directors Network, Incorporated

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Enrolled in a participating Medicaid Managed Care Organization (MMCO) as a Medicaid patient for ≥ 12 months

  • Not up-to-date (UTD) for colorectal cancer screening

    • UTD status defined by any of the following:

      • Home fecal occult blood test within the past 12 months
      • Flexible sigmoidoscopy within the past 5 years
      • Double-contrast barium enema within the past 5 years
      • Colonoscopy within the past 10 years
  • Registered to receive primary care from a participating Community/Migrant Health Center, Diagnostic and Treatment Center, or other participating practice in New York City
  • Must have a telephone available

  • No MMCO claim for any of the following:

    • Colorectal, breast, or cervical cancer
    • Colon polyp removal
    • Total colectomy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Female
  • Able to use telephone
  • No plans to move for ≥ 1 year

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prevention Care Management
Telephone support over 18 months from trained Prevention Care Managers, to help women overcome barriers to colon, breast, and cervical cancer screening
Comportemental: Prevention Care Management
Telephone support over 18 months to help women become screened for breast, cervical and colon cancer. Includes barriers assessment, patient education and motivation, provider recommendation letter, appointment reminder, and some scheduling of appointments.
Aucune intervention: Usual Care
Usual Care. A sample of patients receive a single telephone call to validate claims data and collect basic demographic information.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of patients up-to-date (UTD) for colorectal cancer (CRC) screening
Délai: 18 months
Comparison of women in PCM and UC arms who received colon cancer screening tests during 18 month intervention period.
18 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Percentage of patients UTD for breast and cervical cancer screening
Délai: 18 months
18 months
Comparison of UTD status for CRC screening with UTD status for cervical cancer and breast cancer screening
Délai: 18 months
18 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Clinical Directors Network

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Allen J. Dietrich, MD, Norris Cotton Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2007

Première publication (Estimation)

24 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000537346
  • P30CA023108 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DMS-20253

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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