- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00495196
Cardiovascular Responses in Congestive Heart Failure With Cheyne- Stokes Respiration
25. Juli 2010 aktualisiert von: ResMed
Cardiovascular Response to Peripheral Chemoreceptor Stimulation in Congestive Heart Failure With Cheyne- Stokes Respiration
The purpose of the trial is to investigate the cardiovascular response to peripheral chemoreceptor stimulation in Congestive Heart Failure with Cheyne- Stokes Respiration
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe heart failure (NYHA Class II or above) on optimal medical therapy
- LVEF less than or equal to 45%
- Stable condition as defined as no hospital admission or changes to medical therapy within two weeks prior to enrolment
Exclusion Criteria:
- Patients taking known respiratory stimulants or depressants
- Clinically significant asthma requiring therapy
- Significant parenchymal lung disease
- Primary pulmonary hypertension
- Myocardial infarction within three months prior to enrolment
- Patients with cardiac resynchronisation devices and permanent pacemakers
- Anaemic (haemoglobin < 12g/dL)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Administration of several CO2 gas mixtures
|
|
Aktiver Komparator: 2
|
Administration of several CO2 gas mixtures
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Cardiovascular parameters such as continuous blood pressure and heart rate.
Zeitfenster: During administration of the intervention
|
During administration of the intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Studienleiter: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Studienleiter: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Hauptermittler: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X07-0079
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