- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00495196
Cardiovascular Responses in Congestive Heart Failure With Cheyne- Stokes Respiration
25 juli 2010 bijgewerkt door: ResMed
Cardiovascular Response to Peripheral Chemoreceptor Stimulation in Congestive Heart Failure With Cheyne- Stokes Respiration
The purpose of the trial is to investigate the cardiovascular response to peripheral chemoreceptor stimulation in Congestive Heart Failure with Cheyne- Stokes Respiration
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe heart failure (NYHA Class II or above) on optimal medical therapy
- LVEF less than or equal to 45%
- Stable condition as defined as no hospital admission or changes to medical therapy within two weeks prior to enrolment
Exclusion Criteria:
- Patients taking known respiratory stimulants or depressants
- Clinically significant asthma requiring therapy
- Significant parenchymal lung disease
- Primary pulmonary hypertension
- Myocardial infarction within three months prior to enrolment
- Patients with cardiac resynchronisation devices and permanent pacemakers
- Anaemic (haemoglobin < 12g/dL)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
Administration of several CO2 gas mixtures
|
|
Actieve vergelijker: 2
|
Administration of several CO2 gas mixtures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiovascular parameters such as continuous blood pressure and heart rate.
Tijdsspanne: During administration of the intervention
|
During administration of the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Studie directeur: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Studie directeur: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Hoofdonderzoeker: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X07-0079
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .