- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00495196
Cardiovascular Responses in Congestive Heart Failure With Cheyne- Stokes Respiration
25 de julio de 2010 actualizado por: ResMed
Cardiovascular Response to Peripheral Chemoreceptor Stimulation in Congestive Heart Failure With Cheyne- Stokes Respiration
The purpose of the trial is to investigate the cardiovascular response to peripheral chemoreceptor stimulation in Congestive Heart Failure with Cheyne- Stokes Respiration
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe heart failure (NYHA Class II or above) on optimal medical therapy
- LVEF less than or equal to 45%
- Stable condition as defined as no hospital admission or changes to medical therapy within two weeks prior to enrolment
Exclusion Criteria:
- Patients taking known respiratory stimulants or depressants
- Clinically significant asthma requiring therapy
- Significant parenchymal lung disease
- Primary pulmonary hypertension
- Myocardial infarction within three months prior to enrolment
- Patients with cardiac resynchronisation devices and permanent pacemakers
- Anaemic (haemoglobin < 12g/dL)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Administration of several CO2 gas mixtures
|
|
Comparador activo: 2
|
Administration of several CO2 gas mixtures
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cardiovascular parameters such as continuous blood pressure and heart rate.
Periodo de tiempo: During administration of the intervention
|
During administration of the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Director de estudio: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Director de estudio: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Investigador principal: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X07-0079
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .