- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00495196
Cardiovascular Responses in Congestive Heart Failure With Cheyne- Stokes Respiration
25 lipca 2010 zaktualizowane przez: ResMed
Cardiovascular Response to Peripheral Chemoreceptor Stimulation in Congestive Heart Failure With Cheyne- Stokes Respiration
The purpose of the trial is to investigate the cardiovascular response to peripheral chemoreceptor stimulation in Congestive Heart Failure with Cheyne- Stokes Respiration
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe heart failure (NYHA Class II or above) on optimal medical therapy
- LVEF less than or equal to 45%
- Stable condition as defined as no hospital admission or changes to medical therapy within two weeks prior to enrolment
Exclusion Criteria:
- Patients taking known respiratory stimulants or depressants
- Clinically significant asthma requiring therapy
- Significant parenchymal lung disease
- Primary pulmonary hypertension
- Myocardial infarction within three months prior to enrolment
- Patients with cardiac resynchronisation devices and permanent pacemakers
- Anaemic (haemoglobin < 12g/dL)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Administration of several CO2 gas mixtures
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Administration of several CO2 gas mixtures
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cardiovascular parameters such as continuous blood pressure and heart rate.
Ramy czasowe: During administration of the intervention
|
During administration of the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rachel A Coxon, BE/MBiomedE, ResMed/The University of New South Wales
- Dyrektor Studium: Klaus Schindhelm, PhD, ResMed/The University of New South Wales
- Dyrektor Studium: Jodie Lattimore, PhD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Główny śledczy: Ian Wilcox, PhD, Royal Prince Alfred Hospital/The University of Sydney
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X07-0079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .