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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00495976
Study to Investigate the Effects of Hot Drinks on Nasal Airway Resistance and Symptoms of Common Cold
15. Juni 2018 aktualisiert von: Cardiff University
A Pilot Study to Investigate the Effects of Hot Drinks on Nasal Airway Resistance and Symptoms of Common Cold
Common cold medicines are often formulated as a hot drink yet there is no evidence in the public domain that presenting the medicine as a hot drink has any impact on symptom severity.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Common cold medicines are often formulated as a hot drink and usually contain paracetamol and a decongestant such as phenylephrine but it is the 'hot drink' formulation that is often an attraction to the patient in deciding on which formulation of a cold medicine to purchase and use.
Hot drinks have been used to relieve the symptoms of acute respiratory infections such as colds and flu for hundreds of years and are found in the traditional medicines of countries throughout the world.
The idea of using a hot drink to treat colds and flu appears to originate from a perceived link between exposure to cold and chilling and the onset of a respiratory infection.
In order to combat the cold exposure many traditional remedies use a warming and soothing drink or application of a warming ointment .
Despite the widespread folklore that hot drinks are an effective treatment for colds and flu, and the use of hot drink formulations for many current common cold medicines, there appears to be no evidence base in the medical literature supporting the efficacy of this common treatment for common cold.
The aim of the present study is to obtain new knowledge about the effects of hot drinks on nasal airway resistance and other symptoms of common cold.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF10 3US
- Common Cold Centre and Healthcare Clinical Trials
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged over 18 years.
- Has given informed consent.
- Is suffering from common cold/flu like illness
- Indicates they are suffering from at least three common cold symptoms (runny nose, sneezing, blocked nose, sore throat, cough) and scores at least 2 symptoms as moderate on four point ordinal scale of (0=not present, 1=mild, 2=moderate, 3=severe)
Exclusion Criteria:
Subjects will not be enrolled in the study if any of the following criteria are met:
- The subject is unwilling to sign the consent form.
- The subject has a clinically significant cardiovascular, endocrinological, neurological, respiratory, gastrointestinal disease or any other disease that is considered by the investigator as a reason for exclusion.
- The subject has a severe nasal septal deviation or other condition that could cause nasal obstruction such as the presence of nasal polyps.
- The subject has had nasal surgery in the past that in the opinion of the investigator may influence symptom scores or nasal airway resistance
- The subject has ingested any alcohol within the previous 12 hours or more than 4 units of alcohol in the previous 24 hours
- The subject is a drug or alcohol abuser
- The subject is taking any prescribed medication other than for contraception
- The subject has had common cold for more than 7 days
- The subject has recently taken a common cold medicine that in the opinion of the investigator may influence symptom scores or nasal airway resistance (analgesics, nasal decongestants, cough medicines)
- The subject has ingested any hot food or drink within the previous hour
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in nasal conductance of airflow from before the drink to immediately after the drink
Zeitfenster: prospective
|
prospective
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Exploratory analysis will also be made to investigate the relationship between objective measures of nasal airflow and the symptoms of common cold.
Zeitfenster: prospective
|
prospective
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Eccles, D.Sc, Common Cold Centre and Healthcare Clinical Trials, Cardiff University, UK
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hot drink
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