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Study to Investigate the Effects of Hot Drinks on Nasal Airway Resistance and Symptoms of Common Cold

15 giugno 2018 aggiornato da: Cardiff University

A Pilot Study to Investigate the Effects of Hot Drinks on Nasal Airway Resistance and Symptoms of Common Cold

Common cold medicines are often formulated as a hot drink yet there is no evidence in the public domain that presenting the medicine as a hot drink has any impact on symptom severity.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Common cold medicines are often formulated as a hot drink and usually contain paracetamol and a decongestant such as phenylephrine but it is the 'hot drink' formulation that is often an attraction to the patient in deciding on which formulation of a cold medicine to purchase and use. Hot drinks have been used to relieve the symptoms of acute respiratory infections such as colds and flu for hundreds of years and are found in the traditional medicines of countries throughout the world. The idea of using a hot drink to treat colds and flu appears to originate from a perceived link between exposure to cold and chilling and the onset of a respiratory infection. In order to combat the cold exposure many traditional remedies use a warming and soothing drink or application of a warming ointment . Despite the widespread folklore that hot drinks are an effective treatment for colds and flu, and the use of hot drink formulations for many current common cold medicines, there appears to be no evidence base in the medical literature supporting the efficacy of this common treatment for common cold. The aim of the present study is to obtain new knowledge about the effects of hot drinks on nasal airway resistance and other symptoms of common cold.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF10 3US
        • Common Cold Centre and Healthcare Clinical Trials

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged over 18 years.
  • Has given informed consent.
  • Is suffering from common cold/flu like illness
  • Indicates they are suffering from at least three common cold symptoms (runny nose, sneezing, blocked nose, sore throat, cough) and scores at least 2 symptoms as moderate on four point ordinal scale of (0=not present, 1=mild, 2=moderate, 3=severe)

Exclusion Criteria:

Subjects will not be enrolled in the study if any of the following criteria are met:

  • The subject is unwilling to sign the consent form.
  • The subject has a clinically significant cardiovascular, endocrinological, neurological, respiratory, gastrointestinal disease or any other disease that is considered by the investigator as a reason for exclusion.
  • The subject has a severe nasal septal deviation or other condition that could cause nasal obstruction such as the presence of nasal polyps.
  • The subject has had nasal surgery in the past that in the opinion of the investigator may influence symptom scores or nasal airway resistance
  • The subject has ingested any alcohol within the previous 12 hours or more than 4 units of alcohol in the previous 24 hours
  • The subject is a drug or alcohol abuser
  • The subject is taking any prescribed medication other than for contraception
  • The subject has had common cold for more than 7 days
  • The subject has recently taken a common cold medicine that in the opinion of the investigator may influence symptom scores or nasal airway resistance (analgesics, nasal decongestants, cough medicines)
  • The subject has ingested any hot food or drink within the previous hour

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in nasal conductance of airflow from before the drink to immediately after the drink
Lasso di tempo: prospective
prospective

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Exploratory analysis will also be made to investigate the relationship between objective measures of nasal airflow and the symptoms of common cold.
Lasso di tempo: prospective
prospective

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Eccles, D.Sc, Common Cold Centre and Healthcare Clinical Trials, Cardiff University, UK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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