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Study to Investigate the Effects of Hot Drinks on Nasal Airway Resistance and Symptoms of Common Cold

15 de junho de 2018 atualizado por: Cardiff University

A Pilot Study to Investigate the Effects of Hot Drinks on Nasal Airway Resistance and Symptoms of Common Cold

Common cold medicines are often formulated as a hot drink yet there is no evidence in the public domain that presenting the medicine as a hot drink has any impact on symptom severity.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Common cold medicines are often formulated as a hot drink and usually contain paracetamol and a decongestant such as phenylephrine but it is the 'hot drink' formulation that is often an attraction to the patient in deciding on which formulation of a cold medicine to purchase and use. Hot drinks have been used to relieve the symptoms of acute respiratory infections such as colds and flu for hundreds of years and are found in the traditional medicines of countries throughout the world. The idea of using a hot drink to treat colds and flu appears to originate from a perceived link between exposure to cold and chilling and the onset of a respiratory infection. In order to combat the cold exposure many traditional remedies use a warming and soothing drink or application of a warming ointment . Despite the widespread folklore that hot drinks are an effective treatment for colds and flu, and the use of hot drink formulations for many current common cold medicines, there appears to be no evidence base in the medical literature supporting the efficacy of this common treatment for common cold. The aim of the present study is to obtain new knowledge about the effects of hot drinks on nasal airway resistance and other symptoms of common cold.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF10 3US
        • Common Cold Centre and Healthcare Clinical Trials

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged over 18 years.
  • Has given informed consent.
  • Is suffering from common cold/flu like illness
  • Indicates they are suffering from at least three common cold symptoms (runny nose, sneezing, blocked nose, sore throat, cough) and scores at least 2 symptoms as moderate on four point ordinal scale of (0=not present, 1=mild, 2=moderate, 3=severe)

Exclusion Criteria:

Subjects will not be enrolled in the study if any of the following criteria are met:

  • The subject is unwilling to sign the consent form.
  • The subject has a clinically significant cardiovascular, endocrinological, neurological, respiratory, gastrointestinal disease or any other disease that is considered by the investigator as a reason for exclusion.
  • The subject has a severe nasal septal deviation or other condition that could cause nasal obstruction such as the presence of nasal polyps.
  • The subject has had nasal surgery in the past that in the opinion of the investigator may influence symptom scores or nasal airway resistance
  • The subject has ingested any alcohol within the previous 12 hours or more than 4 units of alcohol in the previous 24 hours
  • The subject is a drug or alcohol abuser
  • The subject is taking any prescribed medication other than for contraception
  • The subject has had common cold for more than 7 days
  • The subject has recently taken a common cold medicine that in the opinion of the investigator may influence symptom scores or nasal airway resistance (analgesics, nasal decongestants, cough medicines)
  • The subject has ingested any hot food or drink within the previous hour

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in nasal conductance of airflow from before the drink to immediately after the drink
Prazo: prospective
prospective

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Exploratory analysis will also be made to investigate the relationship between objective measures of nasal airflow and the symptoms of common cold.
Prazo: prospective
prospective

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Eccles, D.Sc, Common Cold Centre and Healthcare Clinical Trials, Cardiff University, UK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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