- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00495976
Study to Investigate the Effects of Hot Drinks on Nasal Airway Resistance and Symptoms of Common Cold
15. juni 2018 oppdatert av: Cardiff University
A Pilot Study to Investigate the Effects of Hot Drinks on Nasal Airway Resistance and Symptoms of Common Cold
Common cold medicines are often formulated as a hot drink yet there is no evidence in the public domain that presenting the medicine as a hot drink has any impact on symptom severity.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Common cold medicines are often formulated as a hot drink and usually contain paracetamol and a decongestant such as phenylephrine but it is the 'hot drink' formulation that is often an attraction to the patient in deciding on which formulation of a cold medicine to purchase and use.
Hot drinks have been used to relieve the symptoms of acute respiratory infections such as colds and flu for hundreds of years and are found in the traditional medicines of countries throughout the world.
The idea of using a hot drink to treat colds and flu appears to originate from a perceived link between exposure to cold and chilling and the onset of a respiratory infection.
In order to combat the cold exposure many traditional remedies use a warming and soothing drink or application of a warming ointment .
Despite the widespread folklore that hot drinks are an effective treatment for colds and flu, and the use of hot drink formulations for many current common cold medicines, there appears to be no evidence base in the medical literature supporting the efficacy of this common treatment for common cold.
The aim of the present study is to obtain new knowledge about the effects of hot drinks on nasal airway resistance and other symptoms of common cold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Storbritannia, CF10 3US
- Common Cold Centre and Healthcare Clinical Trials
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged over 18 years.
- Has given informed consent.
- Is suffering from common cold/flu like illness
- Indicates they are suffering from at least three common cold symptoms (runny nose, sneezing, blocked nose, sore throat, cough) and scores at least 2 symptoms as moderate on four point ordinal scale of (0=not present, 1=mild, 2=moderate, 3=severe)
Exclusion Criteria:
Subjects will not be enrolled in the study if any of the following criteria are met:
- The subject is unwilling to sign the consent form.
- The subject has a clinically significant cardiovascular, endocrinological, neurological, respiratory, gastrointestinal disease or any other disease that is considered by the investigator as a reason for exclusion.
- The subject has a severe nasal septal deviation or other condition that could cause nasal obstruction such as the presence of nasal polyps.
- The subject has had nasal surgery in the past that in the opinion of the investigator may influence symptom scores or nasal airway resistance
- The subject has ingested any alcohol within the previous 12 hours or more than 4 units of alcohol in the previous 24 hours
- The subject is a drug or alcohol abuser
- The subject is taking any prescribed medication other than for contraception
- The subject has had common cold for more than 7 days
- The subject has recently taken a common cold medicine that in the opinion of the investigator may influence symptom scores or nasal airway resistance (analgesics, nasal decongestants, cough medicines)
- The subject has ingested any hot food or drink within the previous hour
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in nasal conductance of airflow from before the drink to immediately after the drink
Tidsramme: prospective
|
prospective
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Exploratory analysis will also be made to investigate the relationship between objective measures of nasal airflow and the symptoms of common cold.
Tidsramme: prospective
|
prospective
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Eccles, D.Sc, Common Cold Centre and Healthcare Clinical Trials, Cardiff University, UK
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hot drink
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Common Cold/Flu
-
Thomas SteffenFullførtDiagnoserelaterte grupper | Healthcare Common Prosedyre KodesystemSveits
-
Showa Inan General HospitalFullførtPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polypp | Cold Snare Polypectomy | Polypektomi snare | Fullstendig reseksjonsrateJapan
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtErvervet Cold UrticariaTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKryopyrin-assosierte periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Nyfødt multisystembetennelsessykdom (NOMID)Sveits, Forente stater, Tyskland, Norge, Østerrike
Kliniske studier på A commercially produced cordial drink
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusFullført