- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00495976
Study to Investigate the Effects of Hot Drinks on Nasal Airway Resistance and Symptoms of Common Cold
15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Cardiff University
A Pilot Study to Investigate the Effects of Hot Drinks on Nasal Airway Resistance and Symptoms of Common Cold
Common cold medicines are often formulated as a hot drink yet there is no evidence in the public domain that presenting the medicine as a hot drink has any impact on symptom severity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Common cold medicines are often formulated as a hot drink and usually contain paracetamol and a decongestant such as phenylephrine but it is the 'hot drink' formulation that is often an attraction to the patient in deciding on which formulation of a cold medicine to purchase and use.
Hot drinks have been used to relieve the symptoms of acute respiratory infections such as colds and flu for hundreds of years and are found in the traditional medicines of countries throughout the world.
The idea of using a hot drink to treat colds and flu appears to originate from a perceived link between exposure to cold and chilling and the onset of a respiratory infection.
In order to combat the cold exposure many traditional remedies use a warming and soothing drink or application of a warming ointment .
Despite the widespread folklore that hot drinks are an effective treatment for colds and flu, and the use of hot drink formulations for many current common cold medicines, there appears to be no evidence base in the medical literature supporting the efficacy of this common treatment for common cold.
The aim of the present study is to obtain new knowledge about the effects of hot drinks on nasal airway resistance and other symptoms of common cold.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF10 3US
- Common Cold Centre and Healthcare Clinical Trials
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged over 18 years.
- Has given informed consent.
- Is suffering from common cold/flu like illness
- Indicates they are suffering from at least three common cold symptoms (runny nose, sneezing, blocked nose, sore throat, cough) and scores at least 2 symptoms as moderate on four point ordinal scale of (0=not present, 1=mild, 2=moderate, 3=severe)
Exclusion Criteria:
Subjects will not be enrolled in the study if any of the following criteria are met:
- The subject is unwilling to sign the consent form.
- The subject has a clinically significant cardiovascular, endocrinological, neurological, respiratory, gastrointestinal disease or any other disease that is considered by the investigator as a reason for exclusion.
- The subject has a severe nasal septal deviation or other condition that could cause nasal obstruction such as the presence of nasal polyps.
- The subject has had nasal surgery in the past that in the opinion of the investigator may influence symptom scores or nasal airway resistance
- The subject has ingested any alcohol within the previous 12 hours or more than 4 units of alcohol in the previous 24 hours
- The subject is a drug or alcohol abuser
- The subject is taking any prescribed medication other than for contraception
- The subject has had common cold for more than 7 days
- The subject has recently taken a common cold medicine that in the opinion of the investigator may influence symptom scores or nasal airway resistance (analgesics, nasal decongestants, cough medicines)
- The subject has ingested any hot food or drink within the previous hour
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in nasal conductance of airflow from before the drink to immediately after the drink
Ramy czasowe: prospective
|
prospective
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Exploratory analysis will also be made to investigate the relationship between objective measures of nasal airflow and the symptoms of common cold.
Ramy czasowe: prospective
|
prospective
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Eccles, D.Sc, Common Cold Centre and Healthcare Clinical Trials, Cardiff University, UK
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hot drink
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na A commercially produced cordial drink
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończony
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego | Gruczolakorak wpustu żołądka | Rak żołądka w stadium IB AJCC v7 | Rak żołądka stopnia II AJCC v7 | Rak żołądka w stadium IIA AJCC v7 | Rak żołądka w stadium IIB AJCC v7 | Rak żołądka w stadium IIIA AJCC v7 | Rak żołądka w stadium IIIB AJCC v7Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZawieszonyZespół Downa | Nawracająca B ostra białaczka limfoblastycznaStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Australia