- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00524563
Clinical Outcomes and Global Epidemiology -Data Coordinating Center
11. Juni 2018 aktualisiert von: University of Pittsburgh
The primary objective is to assess for independent predictors of in-hospital mortality (up to 28 days) in patients with Acinetobacter bloodstream infection.
Secondary Objectives include the following: To determine the impact of inactive empiric antimicrobial therapy, defined as receipt of empiric antimicrobial therapy with no in vitro activity against the offending isolate for at least 24hrs, on the outcome (end points defined below) of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To determine the impact of carbapenem resistance and pan-drug resistance (defined as resistance to all antimicrobials except colistin and/or tigecycline if these agents were tested) on the outcome of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To assess the efficacy of varying definitive therapies on the outcome of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To characterize the molecular epidemiology of Acinetobacter on a global level, as determined by pulsed-field gel electrophoresis (PFGE) and other techniques, and to assess whether patient outcomes are clonally related and to characterize the mechanisms of resistance in Acinetobacter on a global scale.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Medical records will be reviewed and information collected from charts to assess for independent predictors of in-hospital mortality (up to 28 days) in patients with Acinetobacter bloodstream infection.
24 sites will participate and all information will be loaded into a password protected database.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
acinetobacter infection
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Acinetobacter bloodstream infection
Exclusion Criteria:
- Does not meet entry criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO07080042
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