- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00524563
Clinical Outcomes and Global Epidemiology -Data Coordinating Center
11 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
The primary objective is to assess for independent predictors of in-hospital mortality (up to 28 days) in patients with Acinetobacter bloodstream infection.
Secondary Objectives include the following: To determine the impact of inactive empiric antimicrobial therapy, defined as receipt of empiric antimicrobial therapy with no in vitro activity against the offending isolate for at least 24hrs, on the outcome (end points defined below) of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To determine the impact of carbapenem resistance and pan-drug resistance (defined as resistance to all antimicrobials except colistin and/or tigecycline if these agents were tested) on the outcome of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To assess the efficacy of varying definitive therapies on the outcome of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To characterize the molecular epidemiology of Acinetobacter on a global level, as determined by pulsed-field gel electrophoresis (PFGE) and other techniques, and to assess whether patient outcomes are clonally related and to characterize the mechanisms of resistance in Acinetobacter on a global scale.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Medical records will be reviewed and information collected from charts to assess for independent predictors of in-hospital mortality (up to 28 days) in patients with Acinetobacter bloodstream infection.
24 sites will participate and all information will be loaded into a password protected database.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
acinetobacter infection
Opis
Inclusion Criteria:
- Acinetobacter bloodstream infection
Exclusion Criteria:
- Does not meet entry criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO07080042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia Acinetobacter
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyAcinetobacter BaumanniiFrancja
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenia złożone Acinetobacter Baumannii-calcoaceticusStany Zjednoczone
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenie Acinetobacter BaumanniiAustralia
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenia złożone Acinetobacter Baumannii-calcoaceticusStany Zjednoczone
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Aktywny, nie rekrutującyOporność na leki przeciwdrobnoustrojowe | Zakażenie Acinetobacter Baumannii | Zakażenie bakteryjne oporne na karbapenemyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityCairo University HospitalsRekrutacyjnyZakażenie Acinetobacter BaumanniiEgipt
-
Entasis TherapeuticsZakończonyBakteriemia | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem | Kompleks Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Szpitalne bakteryjne zapalenie płuc | ABC oporności na kolistynęStany Zjednoczone, Białoruś, Brazylia, Chiny, Grecja, Węgry, Indie, Izrael, Republika Korei, Litwa, Meksyk, Peru, Portoryko, Federacja Rosyjska, Tajwan, Tajlandia, Indyk
-
Southeast University, ChinaZakończonyZakażenie Acinetobacter Baumannii
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenie bakteryjne oporne na karbapenemy | Acinetobacter Bacteremia | Acinetobacter zapalenie płucIzrael
-
Gangnam Severance HospitalZakończonyZakażenia Acinetobacter | Kolistyna | Ryfampicyna