- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00524563
Clinical Outcomes and Global Epidemiology -Data Coordinating Center
11 de junho de 2018 atualizado por: University of Pittsburgh
The primary objective is to assess for independent predictors of in-hospital mortality (up to 28 days) in patients with Acinetobacter bloodstream infection.
Secondary Objectives include the following: To determine the impact of inactive empiric antimicrobial therapy, defined as receipt of empiric antimicrobial therapy with no in vitro activity against the offending isolate for at least 24hrs, on the outcome (end points defined below) of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To determine the impact of carbapenem resistance and pan-drug resistance (defined as resistance to all antimicrobials except colistin and/or tigecycline if these agents were tested) on the outcome of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To assess the efficacy of varying definitive therapies on the outcome of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To characterize the molecular epidemiology of Acinetobacter on a global level, as determined by pulsed-field gel electrophoresis (PFGE) and other techniques, and to assess whether patient outcomes are clonally related and to characterize the mechanisms of resistance in Acinetobacter on a global scale.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Medical records will be reviewed and information collected from charts to assess for independent predictors of in-hospital mortality (up to 28 days) in patients with Acinetobacter bloodstream infection.
24 sites will participate and all information will be loaded into a password protected database.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
acinetobacter infection
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acinetobacter bloodstream infection
Exclusion Criteria:
- Does not meet entry criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO07080042
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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