- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00524563
Clinical Outcomes and Global Epidemiology -Data Coordinating Center
11 juni 2018 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
The primary objective is to assess for independent predictors of in-hospital mortality (up to 28 days) in patients with Acinetobacter bloodstream infection.
Secondary Objectives include the following: To determine the impact of inactive empiric antimicrobial therapy, defined as receipt of empiric antimicrobial therapy with no in vitro activity against the offending isolate for at least 24hrs, on the outcome (end points defined below) of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To determine the impact of carbapenem resistance and pan-drug resistance (defined as resistance to all antimicrobials except colistin and/or tigecycline if these agents were tested) on the outcome of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To assess the efficacy of varying definitive therapies on the outcome of patients with Acinetobacter bloodstream infection.
To characterize the molecular epidemiology of Acinetobacter on a global level, as determined by pulsed-field gel electrophoresis (PFGE) and other techniques, and to assess whether patient outcomes are clonally related and to characterize the mechanisms of resistance in Acinetobacter on a global scale.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Medical records will be reviewed and information collected from charts to assess for independent predictors of in-hospital mortality (up to 28 days) in patients with Acinetobacter bloodstream infection.
24 sites will participate and all information will be loaded into a password protected database.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
acinetobacter infection
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Acinetobacter bloodstream infection
Exclusion Criteria:
- Does not meet entry criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO07080042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acinetobacter-infecties
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingAcinetobacter BaumanniiFrankrijk
-
Entasis TherapeuticsVoltooidAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus complexe infectiesVerenigde Staten
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Actief, niet wervendResistentie tegen antimicrobiële geneesmiddelen | Acinetobacter Baumannii-infectie | Carbapenem-resistente bacteriële infectieVerenigde Staten
-
Entasis TherapeuticsVoltooidAcinetobacter Baumannii-infectieAustralië
-
Entasis TherapeuticsVoltooidAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus complexe infectiesVerenigde Staten
-
Cairo UniversityCairo University HospitalsWerving
-
Entasis TherapeuticsVoltooidBacteriëmie | Ventilator-geassocieerde bacteriële longontsteking | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus-complex | In het ziekenhuis opgelopen bacteriële longontsteking | Colistine-resistent ABCVerenigde Staten, Wit-Rusland, Brazilië, China, Griekenland, Hongarije, Indië, Israël, Korea, republiek van, Litouwen, Mexico, Peru, Puerto Rico, Russische Federatie, Taiwan, Thailand, Kalkoen
-
BioVersys SASBioVersys AGWervingZiekenhuisverworven bacteriële pneumonie (HABP) | Ventilator-geassocieerde bacteriële pneumonie (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus-complex | Colistine-resistent ABCGeorgië
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... en andere medewerkersWervingCarbapenem-resistente bacteriële infectie | Acinetobacter-bacteriëmie | Acinetobacter LongontstekingIsraël
-
Southeast University, ChinaVoltooidAcinetobacter Baumannii-infectie