- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00574002
Establishing Safe Drainage Limits for Pleural Chest Tube Removal.
5. Januar 2017 aktualisiert von: University of Missouri, Kansas City
Defining the Threshold for Safe Chest Tube Removal.
The purpose of the study is to evaluate a safe threshold for when to remove chest tubes in patients based on the amount of drainage present.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Measurement of pleural fluid drainage in chest tubes of trauma patients.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Surgery patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Presence of at least one chest tube
- No air leak present
- Fluid is not infected
- Pleural drainage of fluid was an indication for placement of the chest tube
- Patient is post-thoracic surgery
- Patient is post-thoracic trauma
- Informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Presence of air leak
- Infected pleural fluid
- Active intra-thoracic bleeding
- Thoracic empyema
- Non-removal of chest tube (i.e.: expired)
- Pregnancy
- Less than 18 years of age
- Unable to obtain informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Group A
Patients that have their chest tube removed when drainage is 400mL or less in 24 hours.
|
|
Group B.
Patients that have their chest tube removed when drainage is 200mL or less in 24 hours.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Repeat chest tube insertion within 30 days
Zeitfenster: two years
|
two years
|
|
Thoracotomy on affected side within 30 days
Zeitfenster: Two years
|
Two years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gerald L. Early, M.D., M.A., Truman Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-68e
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