Establishing Safe Drainage Limits for Pleural Chest Tube Removal.
5. ledna 2017 aktualizováno: University of Missouri, Kansas City
Defining the Threshold for Safe Chest Tube Removal.
The purpose of the study is to evaluate a safe threshold for when to remove chest tubes in patients based on the amount of drainage present.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Measurement of pleural fluid drainage in chest tubes of trauma patients.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Surgery patients
Popis
Inclusion Criteria:
- Presence of at least one chest tube
- No air leak present
- Fluid is not infected
- Pleural drainage of fluid was an indication for placement of the chest tube
- Patient is post-thoracic surgery
- Patient is post-thoracic trauma
- Informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Presence of air leak
- Infected pleural fluid
- Active intra-thoracic bleeding
- Thoracic empyema
- Non-removal of chest tube (i.e.: expired)
- Pregnancy
- Less than 18 years of age
- Unable to obtain informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group A
Patients that have their chest tube removed when drainage is 400mL or less in 24 hours.
|
|
Group B.
Patients that have their chest tube removed when drainage is 200mL or less in 24 hours.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Repeat chest tube insertion within 30 days
Časové okno: two years
|
two years
|
|
Thoracotomy on affected side within 30 days
Časové okno: Two years
|
Two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerald L. Early, M.D., M.A., Truman Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-68e
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .