Establishing Safe Drainage Limits for Pleural Chest Tube Removal.
5 de enero de 2017 actualizado por: University of Missouri, Kansas City
Defining the Threshold for Safe Chest Tube Removal.
The purpose of the study is to evaluate a safe threshold for when to remove chest tubes in patients based on the amount of drainage present.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Measurement of pleural fluid drainage in chest tubes of trauma patients.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Surgery patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Presence of at least one chest tube
- No air leak present
- Fluid is not infected
- Pleural drainage of fluid was an indication for placement of the chest tube
- Patient is post-thoracic surgery
- Patient is post-thoracic trauma
- Informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Presence of air leak
- Infected pleural fluid
- Active intra-thoracic bleeding
- Thoracic empyema
- Non-removal of chest tube (i.e.: expired)
- Pregnancy
- Less than 18 years of age
- Unable to obtain informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Group A
Patients that have their chest tube removed when drainage is 400mL or less in 24 hours.
|
|
Group B.
Patients that have their chest tube removed when drainage is 200mL or less in 24 hours.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Repeat chest tube insertion within 30 days
Periodo de tiempo: two years
|
two years
|
|
Thoracotomy on affected side within 30 days
Periodo de tiempo: Two years
|
Two years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald L. Early, M.D., M.A., Truman Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-68e
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .