- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00574002
Establishing Safe Drainage Limits for Pleural Chest Tube Removal.
5 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Missouri, Kansas City
Defining the Threshold for Safe Chest Tube Removal.
The purpose of the study is to evaluate a safe threshold for when to remove chest tubes in patients based on the amount of drainage present.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Measurement of pleural fluid drainage in chest tubes of trauma patients.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Surgery patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Presence of at least one chest tube
- No air leak present
- Fluid is not infected
- Pleural drainage of fluid was an indication for placement of the chest tube
- Patient is post-thoracic surgery
- Patient is post-thoracic trauma
- Informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Presence of air leak
- Infected pleural fluid
- Active intra-thoracic bleeding
- Thoracic empyema
- Non-removal of chest tube (i.e.: expired)
- Pregnancy
- Less than 18 years of age
- Unable to obtain informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Group A
Patients that have their chest tube removed when drainage is 400mL or less in 24 hours.
|
|
Group B.
Patients that have their chest tube removed when drainage is 200mL or less in 24 hours.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Repeat chest tube insertion within 30 days
Prazo: two years
|
two years
|
|
Thoracotomy on affected side within 30 days
Prazo: Two years
|
Two years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald L. Early, M.D., M.A., Truman Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-68e
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