- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00574002
Establishing Safe Drainage Limits for Pleural Chest Tube Removal.
5 gennaio 2017 aggiornato da: University of Missouri, Kansas City
Defining the Threshold for Safe Chest Tube Removal.
The purpose of the study is to evaluate a safe threshold for when to remove chest tubes in patients based on the amount of drainage present.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Measurement of pleural fluid drainage in chest tubes of trauma patients.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Surgery patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Presence of at least one chest tube
- No air leak present
- Fluid is not infected
- Pleural drainage of fluid was an indication for placement of the chest tube
- Patient is post-thoracic surgery
- Patient is post-thoracic trauma
- Informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Presence of air leak
- Infected pleural fluid
- Active intra-thoracic bleeding
- Thoracic empyema
- Non-removal of chest tube (i.e.: expired)
- Pregnancy
- Less than 18 years of age
- Unable to obtain informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Group A
Patients that have their chest tube removed when drainage is 400mL or less in 24 hours.
|
|
Group B.
Patients that have their chest tube removed when drainage is 200mL or less in 24 hours.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Repeat chest tube insertion within 30 days
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
|
Thoracotomy on affected side within 30 days
Lasso di tempo: Two years
|
Two years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gerald L. Early, M.D., M.A., Truman Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-68e
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