Auswirkungen unterschiedlicher assistierter mechanischer Beatmung bei Patienten mit akuter Lungenverletzung/akutem Atemnotsyndrom (ALI/ARDS): Druckunterstützte Beatmung (PSV), neural angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) und vom Patienten gesteuert
27. April 2015 aktualisiert von: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Auswirkungen unterschiedlicher assistierter mechanischer Beatmung bei ALI/ARDS-Patienten: PSV, NAVA und vom Patienten kontrolliert
Das Ziel der Forscher ist es, die Wirkung von druckunterstützter Beatmung im Vergleich zu neuronal angepasster Unterstützung (NAVA) und kontrolliert durch den Patienten bei mechanisch beatmeten ALI/ARDS-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird PSV mit NAVA und assistierter mechanischer Beatmung verglichen, die vom Patienten über einen Knopf gesteuert wird.
Einschlusskriterien sind: assistierte mechanisch beatmete ALI/ARDS-Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Policlinico Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ALI/ARDS-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität
- Barotrauma
- COPD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
ALI/ARDS-Patienten bewerteten die Wirkung von PSV, NAVA und assistierter kontrollierter mechanischer Beatmung durch den Patienten über einen Knopf |
Druckunterstützte Beatmung
Neural angepasste Beatmungsunterstützung
unterstützte kontrollierte MV durch eine Taste
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Atmungsmechanik Atemarbeit, Lungenvolumen am Ende der Ausatmung, Gasaustausch, Totraum, Komfortniveau des Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 222222
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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