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Effets de différentes ventilations mécaniques assistées chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës/syndrome de détresse respiratoire aiguë (ALI/SDRA) : ventilation assistée par pression (PSV), assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) et contrôle par le patient

27 avril 2015 mis à jour par: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

Effets de différentes ventilations mécaniques assistées chez les patients ALI/SDRA : PSV, NAVA et contrôlé par le patient

L'objectif des investigateurs est d'étudier l'effet de la ventilation assistée par pression versus l'assistance neurale ajustée (NAVA) et contrôlée par le patient chez des sujets ALI/ARDS ventilés mécaniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, la PSV est comparée à la NAVA et à la ventilation mécanique assistée contrôlée par le patient via un bouton. Les critères d'inclusion sont : les patients ALI/SDRA assistés et ventilés mécaniquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20122
        • Policlinico Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ALI/SDRA

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique
  • Barotraumatisme
  • MPOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1

Patients ALI/SDRA

évalué l'effet du PSV, NAVA et de la ventilation mécanique contrôlée assistée par le patient via un bouton
Procédure: PSV
Ventilation assistée par pression
Procédure: NAVA
Assistance ventilatoire à ajustement neuronal
Procédure: contrôlé par le patient
MV contrôlée assistée via un bouton

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mécanique respiratoire travail de respiration, volume pulmonaire en fin d'expiration, échanges gazeux, espace mort, niveau de confort du patient
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Policlinico Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: davide chiumello, md, Policlinico Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2007

Première publication (Estimation)

19 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 222222

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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