- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00576771
Effetti della diversa ventilazione meccanica assistita nei pazienti con lesione polmonare acuta/sindrome da distress respiratorio acuto (ALI/ARDS): ventilazione assistita a pressione (PSV), ventilazione assistita regolata neuralmente (NAVA) e controllata dal paziente
27 aprile 2015 aggiornato da: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Effetti della diversa ventilazione meccanica assistita nei pazienti con ALI/ARDS: PSV, NAVA e controllata dal paziente
L'obiettivo dei ricercatori è quello di studiare l'effetto della ventilazione con supporto pressorio rispetto all'assistenza regolata neuralmente (NAVA) e controllata dal paziente in soggetti ALI/ARDS ventilati meccanicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, PSV viene confrontato con NAVA e ventilazione meccanica assistita controllata dal paziente tramite un pulsante.
I criteri di inclusione sono: pazienti ALI/ARDS assistiti ventilati meccanicamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Policlinico Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ALI/ARDS
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
- Barotrauma
- BPCO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Pazienti ALI/ARDS valutato l'effetto di PSV, NAVA e ventilazione meccanica controllata assistita dal paziente attraverso un pulsante |
Ventilazione con supporto a pressione
Assistenza ventilatoria regolata neuralmente
MV controllata assistita attraverso un pulsante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Meccanica respiratoria lavoro respiratorio, volume polmonare di fine espirazione, scambio gassoso, spazio morto, livello di comfort del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 222222
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterSconosciutoSepsi | Lesione polmonare acuta (ALI) | Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)Israele
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Penumbra Inc.CompletatoIschemia acuta degli arti inferiori | LE ALIStati Uniti, Spagna, Germania
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Policlinico HospitalCompletato
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Intermountain Health Care, Inc.SconosciutoInsufficienza respiratoria | Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) | Lesione polmonare acuta (ALI)Stati Uniti
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APR Applied Pharma Research s.a.RitiratoSARS-CoV-2 | COVID | Sindrome da distress respiratorio acuto | Danno polmonare acuto/sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) | Dispnea | ALI
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Prove cliniche su PSV
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