- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00576771
Wpływ różnych wspomaganych wentylacji mechanicznych u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc/zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ALI/ARDS): Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym (PSV), wentylacja wspomagana nerwowo (NAVA) i kontrolowana przez pacjenta
27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Wpływ różnych wspomaganych wentylacji mechanicznych u pacjentów z ALI/ARDS: PSV, NAVA i kontrolowana przez pacjenta
Celem badaczy jest zbadanie wpływu wentylacji wspomaganej ciśnieniowo na wentylację wspomaganą nerwowo (NAVA) i kontrolowaną przez pacjenta u pacjentów wentylowanych mechanicznie ALI/ARDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównuje się PSV z NAVA i wentylacją wspomaganą mechanicznie sterowaną przez pacjenta za pomocą przycisku.
Kryteria włączenia to: wspomagani mechanicznie wentylowani pacjenci ALI/ARDS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- Policlinico Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ALI/ARDS
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- Barotrauma
- POChP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
pacjentów z ALI/ARDS oceniali wpływ PSV, NAVA i wspomaganej kontrolowanej wentylacji mechanicznej przez pacjenta za pomocą przycisku |
Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym
Wspomaganie wentylacji regulowane neuronowo
wspomagane kontrolowane MV za pomocą przycisku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mechanika oddychania praca oddechowa, końcowo-wydechowa objętość płuc, wymiana gazowa, przestrzeń martwa, poziom komfortu pacjenta
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 222222
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .